Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost integrace technologie nepřímé kalorimetrie (IC) v primární péči

18. září 2009 aktualizováno: Colorado Center for Chronic Care Innovations, Inc.

Studie proveditelnosti integrace technologie IC s komplexním programem snižování hmotnosti WatchWT.

Účelem této studie je zhodnotit proveditelnost použití nepřímé kalorimetrie (IC) v rámci komplexního programu snižování hmotnosti. Budou jedinci, kteří dostávají personalizovaný výživový program na základě IC technologie, reagovat lépe na léčbu ve srovnání s jedinci, kteří dostávají IC technologii po třech měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Westminster, Colorado, Spojené státy, 80031
        • Colorado Center for Chronic Care Innovations

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI vyšší než 30 kg/m2
  • 18-70 let věku

Kritéria vyloučení:

  • Žádná účast na jiných snahách o hubnutí mimo studii.
  • Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: A1
Behaviorální: Individuální léčba IC
Jednotlivci obdrží měření IC na začátku a po třech měsících. Z naměřených RMR a životního stylu bude vypracován a upraven plán výživy a fyzické aktivity.
Ostatní jména:
  • MedGem nepřímý kalorimetr
EXPERIMENTÁLNÍ: E1
Behaviorální: Obvyklá péče
Jednotlivci obdrží standardní dietní plán. Ženy dostanou 1200 kcal/den a muži 1600 kcal/den. Jednotlivci obdrží měření RMR po třech měsících. Informace RMR budou použity ke zlepšení stravovacího chování.
Ostatní jména:
  • MedGem nepřímý kalorimetr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Psychobehaviorální: Self-Efficacy
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců
Kvalitní život
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců
Krevní tlak
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců
Stravovací chování
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colorado Center for Chronic Care Innovations, Inc.

Spolupracovníci

Microlife Medical Home Solutions, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2008

První zveřejněno (ODHAD)

10. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WCPC-0101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit