- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00750022
Viabilidade da Integração da Tecnologia de Calorimetria Indireta (CI) na Atenção Primária
18 de setembro de 2009 atualizado por: Colorado Center for Chronic Care Innovations, Inc.
Estudo de Viabilidade da Integração da Tecnologia IC com o Programa Abrangente de Redução de Peso WatchWT.
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade do uso de calorimetria indireta (IC) dentro de um programa abrangente de redução de peso.
Os indivíduos que recebem um programa de nutrição personalizado, na linha de base, da tecnologia IC respondem melhor ao tratamento em comparação com os indivíduos que recebem a tecnologia IC aos três meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Westminster, Colorado, Estados Unidos, 80031
- Colorado Center for Chronic Care Innovations
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC maior que 30 kg/m2
- 18-70 anos de idade
Critério de exclusão:
- Nenhuma participação em outros esforços de perda de peso fora do estudo.
- Grávida ou lactante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: A1
|
Os indivíduos receberão medição de IC na linha de base e três meses.
O plano de nutrição e atividade física será desenvolvido e ajustado a partir da RMR medida e do estilo de vida.
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: E1
|
Os indivíduos receberão um plano dietético padrão.
As mulheres receberão 1200 Kcal/dia e os homens 1600 Kcal/dia.
Os indivíduos receberão medição RMR em três meses.
As informações do RMR serão usadas para ajudar a melhorar o comportamento alimentar.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Peso corporal
Prazo: Seis meses
|
Seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Psicocomportamental: Autoeficácia
Prazo: Seis meses
|
Seis meses
|
Vida de qualidade
Prazo: Seis meses
|
Seis meses
|
Pressão arterial
Prazo: Seis meses
|
Seis meses
|
Comportamento Alimentar
Prazo: Seis meses
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2009
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WCPC-0101
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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