- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00757991
Vzorky krve od zdravých dobrovolníků pro genetická studia v oblasti East Anglia ve Spojeném království
Populační kontrolní sbírka pro genetická studia ve východní Anglii
ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve od zdravých dobrovolníků v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.
ÚČEL: Tato studie se zabývá genetickou náchylností k rakovině a interakcemi mezi geny a prostředím u zdravých dobrovolníků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Získat vzorky krve a jednoduché epidemiologické informace o populační sérii dospělých jedinců bez rakoviny.
- Zjistit, zda jsou polymorfismy v předpokládaných genech pro predispozici k rakovině spojeny se zvýšeným rizikem rakoviny, porovnáním frekvence změn v těchto genech s odpovídající frekvencí u srovnatelné série pacientů s rakovinou.
- Zkoumat interakce mezi genetickými a negenetickými rizikovými faktory.
PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.
Účastníci vyplní jednoduchý epidemiologický dotazník.
Účastníci podstoupí odběr vzorku krve. Z těchto vzorků je extrahována DNA pro analýzu polymorfismu genů náchylnosti k rakovině s nízkou penetrací v následujících souvisejících klinických studiích: MREC-SEARCH-CANCER, MREC-SEARCH-PROSTATE a MREC-SEARCH-BREAST. Mohou být také použity v analýzách následujících souvisejících klinických studií: MREC-SEARCH-OVARIAN, MREC-SEARCH-ENDOMETRIAL, MREC-SEARCH-COLORECTAL.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ ÚČAST: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 2 000 mužů a 2 000 žen.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
England
-
Cambridge, England, Spojené království, CB1 8RN
- Nábor
- University of Cambridge Cancer Research UK
-
Kontakt:
- Contact Person
- Telefonní číslo: 44-122-374-0166
- E-mail: paul.pharoah@srl.cam.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Účastníci bez rakoviny náhodně vybraní z registru věku a pohlaví praktického lékaře v regionu East Anglia ve Spojeném království
- Účastní se dvě obecné praxe z každého okresu ve východní Anglii (celkem až 10 zúčastněných praxí)
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Praktický lékař účastníka označil za vhodného pro tuto studii
- Žádná předchozí diagnóza rakoviny
- Žádné vážné duševní onemocnění nebo retardace
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Získávání vzorků krve a epidemiologických informací
|
Zkoumání, zda jsou polymorfismy v předpokládaných genech pro predispozici k rakovině spojeny se zvýšeným rizikem rakoviny
|
Vyšetření interakcí mezi genetickými a negenetickými rizikovými faktory
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Paul Pharoah, MD, Cancer Research UK
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CDR0000598880
- MREC-SEARCH-CONTROL
- MREC-07/MRE05/17
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý, bez známek nemoci
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
Klinické studie na analýza polymorfismu
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeRakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinomSpojené státy