- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00806364
Normální protokol krve, kostní dřeně a bukální sliznice
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAČLENĚNÍ ÚČASTNÍKA:
Schopnost podepsat informovaný souhlas.
Zdravý muž nebo žena ve věku 18-65 let.
Ochotný mít vzorky uložené pro budoucí výzkum.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ ÚČASTNÍKA:
Historie imunitní nedostatečnosti, jako je infekce HIV nebo rakovina.
Chronická infekce hepatitidy B a/nebo C v anamnéze.
Chronická anémie v anamnéze.
Známá porucha srážlivosti nebo užívání léků, které narušují srážení krve, jako je: aspirin, heparin nebo Coumadin*
Aktuální těhotenství.
V posledních 6 měsících jste užil(a) testovaný lék, který může ovlivnit normální proces krevních buněk.
Jakýkoli stav, který by podle názoru hlavního zkoušejícího (PI) způsobil, že by subjekt nebyl vhodný pro zařazení do této studie.
* Léčba coumadinem a/nebo heparinem nebude zastavena, aby se subjekt mohl účastnit tohoto protokolu. Pokud byl Coumadin nebo heparin nedávno vysazen, subjekt může být zařazen, ale nebudou prováděny žádné procedury kostní dřeně, dokud PT a PTT nebudou v normálním rozmezí. U jiných látek, které narušují srážení krve, aniž by prodlužovaly PT, bude před odběrem kostní dřeně vyžadováno 7denní vymývací období.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ POSTUPU KOSTNÍ DŘENĚ
hemoglobinu nižší, než je normální rozsah klinického výzkumného informačního systému NIH Clinical Center (CRIS).
Krevní destičky méně než 100 000/mm(3).
PT nebo PTT vyšší než normální rozsah CRIS Clinical Center NIH
Pozitivní b-HCG.
Změny na EKG svědčící pro kardiovaskulární onemocnění.
neschopnost nebo ochotu nechat provést biopsii kostní dřeně bez použití sedace při vědomí a použití pouze lokálního anestetika během výkonu
Jakákoli jiná laboratorní hodnota, která může vystavit subjekt riziku během procedury.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Vzorky krve, kůže, stolice/rektálního výtěru, bukální sliznice a aspirátu kostní dřeně od přibližně 250 zdravých dobrovolných dárců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Poskytnout mechanismus schválený Institutional Review Board (IRB) pro odběr vzorků periferní krve, kůže, kostní dřeně a/nebo bukální sliznice od zdravých dobrovolných dárců pro použití ve studiích in vitro.
Časové okno: 31. prosince 2030
|
Poskytnout mechanismus schválený Institutional Review Board (IRB) pro odběr vzorků periferní krve, kůže, kostní dřeně a/nebo bukální sliznice od zdravých dobrovolných dárců pro použití ve studiích in vitro.
|
31. prosince 2030
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vidal C, Gude F, Boquete O, Fernandez-Merino MC, Meijide LM, Rey J, Lojo S, Gonzalez-Quintela A. Evaluation of the phadiatop test in the diagnosis of allergic sensitization in a general adult population. J Investig Allergol Clin Immunol. 2005;15(2):124-30.
- Hamilton RG, Adkinson NF Jr. 23. Clinical laboratory assessment of IgE-dependent hypersensitivity. J Allergy Clin Immunol. 2003 Feb;111(2 Suppl):S687-701. doi: 10.1067/mai.2003.123.
- Standards for blood banks and transfusion services. QRB Qual Rev Bull. 1977 Dec;3(12):17,22. No abstract available.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 090049
- 09-I-0049
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy