Radiační terapie Vorinostat Plus u rakoviny pankreatu

Kritéria pro zařazení:

1. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1.
2. Pacienti musí být ve věku >/= 18 let. Horní věkové omezení nebude.
3. Cytologický nebo histologický průkaz adenokarcinomu pankreatu. Pacienti mohou mít nádor pocházející z kterékoli části slinivky břišní. Nádory ostrůvkových buněk nejsou způsobilé. Způsobilí jsou pouze pacienti s nemetastázujícím, neresekabilním onemocněním (American Joint Committee on Cancer (AJCC) 2002 stadium T4 NX M0). Pacienti, kteří nemohou podstoupit resekci kvůli základním zdravotním problémům, jsou také způsobilí. Vhodné jsou pacienti s regionálním onemocněním uzlin.
4. U všech pacientů musí být provedeno fyzické vyšetření, rentgen hrudníku/CXR a kontrastní helikální tenké řezné břišní CT. Neresekabilita je definována CT kritérii: a) průkaz extenze tumoru do osy celiakie nebo horní mesenterické (SM) arterie, nebo b) důkaz na CT nebo angiogramu okluze SM žíly nebo konfluence SM/portální žíly. Pokud nádor nesplňuje tuto definici a je při chirurgickém průzkumu shledán jako neresekovatelný, pak je tento nádor považován za neresekovatelný.
5. Pacienti mohou mít předchozí chemoterapii, ale ne předchozí radiační terapii horní části břicha.
6. Funkce kostní dřeně: absolutní počet neutrofilů (ANC) >1 500/ul. Krevní destičky >100 000/ul.
7. Jaterní funkce: Celkový bilirubin méně než 1,5 mg/dl. Pokud pacient vyžadoval endobiliární stent a/nebo externí žlučový drén, hladina bilirubinu musela při po sobě jdoucích měřeních klesnout, což ukazuje na adekvátní biliární dekompresi; alaninaminotransferáza (ALT) </= 5násobek horní hranice normálu.
8. Funkce ledvin: dusík močoviny v krvi (BUN) </= 30 mg% a kreatinin </= 1,5 mg%
9. Pacienti musí být ochotni podepsat informovaný souhlas, kterým uvádějí, že jsou si vědomi vyšetřovací povahy studie a jsou si vědomi toho, že účast je dobrovolná.

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí radioterapie břicha.
2. Účast na jakékoli jiné experimentální studii léčiv během 30 dnů před zahájením léčby v současné studii.
3. Předchozí léčba inhibitory HDAC (kromě kyseliny valproové s 30denním vymývacím obdobím)
4. Předchozí rakovina v posledních pěti letech s výjimkou bazaliomu kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku. Do studie budou moci vstoupit pacienti s předchozími malignitami, ale bez známek onemocnění po dobu 5 let.
5. Těhotné nebo kojící ženy. Ženy ve fertilním věku s pozitivním nebo žádným těhotenským testem na začátku. Ženy/muži ve fertilním věku, kteří nepoužívají spolehlivou metodu antikoncepce (perorální antikoncepce, jiná hormonální antikoncepce, nitroděložní tělísko, bránice nebo kondom). (Ženy po menopauze musí mít amenoreu alespoň 12 měsíců, aby mohly být považovány za ženy, které nemohou otěhotnět). Pacientky musí souhlasit s pokračováním antikoncepce po dobu 30 dnů od data posledního podání studovaného léku.
6. Závažná, nekontrolovaná, souběžná infekce (infekce) vyžadující intravenózní (IV) antibiotika nebo nezhoubná onemocnění, která jsou nekontrolovaná nebo jejichž kontrola může být ohrožena komplikacemi této terapie.
7. Současná léčba aktivního viru hepatitidy nebo infekce HIV interferonem, ribavirinem, telbivudinem, entekavirem, lamivudinem, adefovirem, efavirenzem, zidovudinem, tenofovirem, emtricitabinem nebo ritonavirem.
8. Psychiatrické poruchy, které způsobují, že pacienti nejsou schopni splnit požadavky protokolu.
9. Neschopnost dodržet studijní a/nebo následné postupy.