Vorinostat Plus strålebehandling ved bugspytkirtelkræft

Inklusionskriterier:

1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1.
2. Patienterne skal være >/= 18 år. Der vil ikke være nogen øvre aldersbegrænsning.
3. Cytologisk eller histologisk bevis for adenokarcinom i bugspytkirtlen. Patienter kan have tumor med oprindelse i enhver del af bugspytkirtlen. Ø-celletumorer er ikke kvalificerede. Kun patienter med ikke-metastatisk, ikke-operabel sygdom (American Joint Committee on Cancer (AJCC) 2002 stadium T4 NX M0) er kvalificerede. Patienter, der ikke kan gennemgå resektion på grund af underliggende medicinske problemer, er også berettigede. Patienter med regional knudesygdom er berettigede.
4. Alle patienter skal iscenesættes med en fysisk undersøgelse, røntgen af ​​thorax/CXR og kontrastforstærket spiralformet tyndskåret abdominal CT. Uoperabilitet er defineret af CT-kriterier: a) tegn på tumorforlængelse til cøliaki-aksen eller mesenterial arterie superior (SM), eller b) bevis på enten CT eller angiogram for okklusion af SM-venen eller SM/portvenekonfluens. Hvis en tumor ikke opfylder denne definition og viser sig at være uoperabel ved kirurgisk udforskning, anses denne tumor for at være uoperabel.
5. Patienter kan have modtaget forudgående kemoterapi, men ikke tidligere strålebehandling til den øvre del af maven.
6. Knoglemarvsfunktion: absolut neutrofiltal (ANC) >1.500/ul. Blodplader >100.000/ul.
7. Leverfunktion: Total bilirubin mindre end 1,5 mg/dL. Hvis patienten havde behov for en endobiliær stent og/eller ekstern galdedræn, skal bilirubinniveauet være faldet ved på hinanden følgende målinger, hvilket indikerer tilstrækkelig galdedekompression; alanin aminotransferase (ALT) </= 5 gange den øvre grænse for normal.
8. Nyrefunktion: Urinstofnitrogen i blodet (BUN) </= 30 mg% og kreatinin </= 1,5 mg%
9. Patienter skal være villige til at underskrive informeret samtykke, der angiver, at de er opmærksomme på undersøgelsens karakter af undersøgelsen og er klar over, at deltagelse er frivillig.

Ekskluderingskriterier:

1. Forudgående abdominal strålebehandling.
2. Deltagelse i ethvert andet eksperimentelt lægemiddelstudie i de 30 dage forud for påbegyndelse af behandling på det aktuelle studie.
3. Tidligere behandling med HDAC-hæmmere (undtagen valproinsyre med en 30-dages udvaskningsperiode)
4. Tidligere kræftsygdomme inden for de sidste fem år med undtagelse af basalcellekarcinom i huden eller carcinom in situ i livmoderhalsen. Patienter med tidligere maligniteter, men uden tegn på sygdom i 5 år, vil få lov til at deltage i forsøget.
5. Gravide eller ammende kvinder. Kvinder i den fødedygtige alder med enten en positiv eller ingen graviditetstest ved baseline. Kvinder/mænd i den fødedygtige alder, der ikke bruger en pålidelig præventionsmetode (oral prævention, andre hormonelle præventionsmidler, intrauterin enhed, mellemgulv eller kondom). (Postmenopausale kvinder skal have været amenoréiske i mindst 12 måneder for at blive betragtet som ikke-fertile). Patienter skal acceptere at fortsætte prævention i 30 dage fra datoen for den sidste administration af undersøgelseslægemidlet.
6. Alvorlig, ukontrolleret, samtidig(e) infektion(er), der kræver intravenøse (IV) antibiotika eller ikke-maligne medicinske sygdomme, som er ukontrollerede, eller hvis kontrol kan bringes i fare af komplikationerne ved denne terapi.
7. Nuværende behandling af aktiv hepatitisvirus eller HIV-infektion med interferon, ribavirin, telbivudin, entecavir, lamivudin, adefovir, efavirenz, zidovudin, tenofovir, emtricitabin eller ritonavir.
8. Psykiatriske lidelser, der gør patienter ude af stand til at overholde kravene i protokollen.
9. Manglende evne til at overholde undersøgelses- og/eller opfølgningsprocedurer.