Vorinostat Plus sugárterápia hasnyálmirigyrákban

Bevételi kritériumok:

1. Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0 vagy 1.
2. A betegeknek >/= 18 évesnek kell lenniük. Nem lesz felső korhatár.
3. A hasnyálmirigy adenokarcinóma citológiai vagy szövettani bizonyítéka. A betegeknek a hasnyálmirigy bármely részéből származó daganata lehet. A szigetsejt-daganatok nem alkalmasak. Csak a nem áttétes, nem reszekálható betegségben szenvedő betegek (American Joint Committee on Cancer (AJCC) 2002. évi T4 NX M0 stádiumú) vehetnek részt. Azok a betegek is jogosultak, akiknél egészségügyi problémák miatt nem lehet reszekciót végezni. Regionális csomóponti betegségben szenvedő betegek jogosultak.
4. Minden betegnél fizikális vizsgálatot, mellkasröntgen/CXR-t és kontrasztanyagos spirális vékonymetszetű hasi CT-t kell végezni. A nem reszekálhatóságot a CT kritériumai határozzák meg: a) a tumor kiterjesztése a cöliákia tengelyére vagy a felső mesenterialis (SM) artériára, vagy b) a CT-n vagy az angiogramon az SM véna vagy az SM/portális véna összefolyásának elzáródása. Ha egy daganat nem felel meg ennek a definíciónak, és a sebészeti feltárás során nem reszekálhatónak találják, akkor az a daganat nem reszekálhatónak minősül.
5. Előfordulhat, hogy a betegek korábban kemoterápiában részesültek, de nem részesültek előzetesen a has felső részének sugárkezelésében.
6. Csontvelő funkció: abszolút neutrofilszám (ANC) >1500/ul. Vérlemezkék >100 000/ul.
7. Májfunkció: Az összbilirubin kevesebb, mint 1,5 mg/dl. Ha a betegnek endobiliaris stentre és/vagy külső epeelvezetésre volt szüksége, a bilirubinszintnek csökkentenie kell az egymást követő mérések során, ami megfelelő epeúti dekompressziót jelez; alanin-aminotranszferáz (ALT) </= a normálérték felső határának 5-szöröse.
8. Vesefunkció: Vér karbamid-nitrogén (BUN) </= 30 mg% és kreatinin </= 1,5 mg%
9. A betegeknek készen kell állniuk arra, hogy aláírják a tájékozott beleegyezésüket, jelezve, hogy tisztában vannak a vizsgálat vizsgálati jellegével, és tudatában vannak annak, hogy a részvétel önkéntes.

Kizárási kritériumok:

1. Előzetes hasi radioterápia.
2. Részvétel bármely más kísérleti gyógyszervizsgálatban a jelenlegi vizsgálatban a kezelés megkezdése előtti 30 napon belül.
3. Korábbi kezelés HDAC-gátlókkal (kivéve a valproinsavat 30 napos kimosódási periódussal)
4. Korábbi rák előfordulása az elmúlt öt évben, kivéve a bőr bazálissejtes karcinómáját vagy a méhnyak in situ karcinómáját. Azok a betegek, akik korábban rosszindulatú daganatban szenvedtek, de 5 éven át nem mutattak ki betegséget, részt vehetnek a vizsgálatban.
5. Terhes vagy szoptató nők. Fogamzóképes korú nők, akiknek terhességi tesztje pozitív, vagy nem volt a kiinduláskor. Fogamzóképes korú nők/férfiak, akik nem használnak megbízható fogamzásgátló módszert (orális fogamzásgátló, egyéb hormonális fogamzásgátló, méhen belüli eszköz, rekeszizom vagy óvszer). (A posztmenopauzás nőknek legalább 12 hónapja amenorrhoiásnak kell lenniük ahhoz, hogy nem fogamzóképesnek minősüljenek). A betegeknek bele kell egyezniük abba, hogy a fogamzásgátlást az utolsó vizsgálati gyógyszer beadásától számított 30 napig folytatják.
6. Súlyos, kontrollálatlan, egyidejű fertőzés(ek), amelyek intravénás (IV) antibiotikumot igényelnek, vagy nem rosszindulatú orvosi betegségek, amelyek nem kontrollálhatók, vagy amelyek kontrollját veszélyeztethetik a terápia szövődményei.
7. Aktív hepatitis vírus vagy HIV fertőzés jelenlegi kezelése interferonnal, ribavirinnel, telbivudinnal, entekavirral, lamivudinnal, adefovirral, efavirenzzel, zidovudinnal, tenofovirral, emtricitabinnal vagy ritonavirrel.
8. Pszichiátriai rendellenességek, amelyek miatt a betegek nem képesek megfelelni a protokoll követelményeinek.
9. Képtelenség megfelelni a tanulmányi és/vagy nyomon követési eljárásoknak.