Účinnost kandesartanu na hladiny natriuretického peptidu v mozku u subjektů s chronickým srdečním selháním (CANDHEART)

Kritéria pro zařazení:

• Ženy ve fertilním věku, které jsou sexuálně aktivní, musí souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce a po dobu trvání studie nemohou být těhotné ani kojící ze screeningu.
• Stabilní, symptomatické chronické srdeční selhání II-IV podle New York Heart Association s ejekční frakcí levé komory menší než nebo větší nebo větší než nebo rovné 40 % léčené standardní terapií včetně inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu a/nebo beta-blokátorů. Pacienti s ejekční frakcí levé komory větší nebo rovnou 40 % museli být hospitalizováni pro kardiovaskulární příhody během posledních 12 měsíců.

Kritéria vyloučení:

• Předchozí léčba blokátory angiotenzinových receptorů v anamnéze do dvou týdnů od první léčby.
• Těžká nebo maligní hypertenze (systolický krevní tlak / diastolický krevní tlak vyšší než 180/110 mmHg).
• Symptomatická hypotenze.
• Akutní infarkt myokardu do jednoho měsíce od první návštěvy.
• Cévní mozková příhoda nebo přechodný ischemický záchvat do jednoho měsíce od první návštěvy.
• Perkutánní transluminální koronární angioplastika nebo by-pass koronární artérie do jednoho měsíce od první návštěvy.
• Hemodynamicky relevantní arytmie.
• Implantace kardiostimulátorů, srdeční resynchronizační terapie nebo kardioverterů během 6 měsíců před randomizací.
• Hemodynamicky relevantní srdeční chlopenní defekt.
• Konstrikční perikarditida nebo aktivní myokarditida.
• Pravděpodobnost kardiochirurgické intervence (jakéhokoli typu) během celkové doby léčby.
• Důkaz anginy pectoris v předchozím měsíci.
• Špatně kontrolovaný diabetes mellitus (glykémie vyšší než 140 mg/ml nebo glykosylovaný hemoglobin vyšší než 8 % dosažený během tří měsíců od zahájení studie).
• Neléčená dysfunkce štítné žlázy.
• Stenóza renální tepny.
• Angioedém jakékoli etiologie.
• Významné poškození jater (aspartátaminotransferáza, alaninaminotransferáza, celkový bilirubin nebo alkalická fosfatáza vyšší než dvojnásobek horní hranice normálního rozmezí) nebo ledvin (sérový kreatinin vyšší než 2,0 mg/dl nebo sérový draslík vyšší než 5,0 mmol/l).
• Anémie jakékoli etiologie (definovaná jako hladiny hemoglobinu nižší než 10,5 g/dl) nebo jakékoli jiné klinicky relevantní hematologické onemocnění.
• Jakékoli onemocnění s malabsorpcí.
• Přítomnost jakéhokoli jiného než srdečního onemocnění (např. rakovina) onemocnění, které pravděpodobně významně (tj. pod 1 rok od randomizace) zkracují očekávanou délku života.
• Anamnéza chronického zneužívání alkoholu nebo drog/látky nebo přítomnost jiných stavů potenciálně schopných ovlivnit compliance subjektů studie.
• Známá alergie, citlivost nebo intolerance ke studovaným lékům a/nebo složkám formulace studovaných léků.
• Účast v další studii v měsíci předcházejícím vstupu do studie.