Wirksamkeit von Candesartan auf den Gehalt an natriuretischen Peptiden im Gehirn bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CANDHEART)

Einschlusskriterien:

• Frauen im gebärfähigen Alter, die sexuell aktiv sind, müssen zustimmen, eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden, und dürfen vom Screening während der gesamten Dauer der Studie weder schwanger sein noch stillen.
• Stabile, symptomatische chronische Herzinsuffizienz der New York Heart Association II-IV mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion von weniger als oder mehr als oder mehr als oder gleich 40 %, die mit einer Standardtherapie einschließlich Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren und/oder Betablockern behandelt wurden. Patienten mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von mindestens 40 % mussten in den letzten 12 Monaten wegen kardiovaskulärer Ereignisse ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Ausschlusskriterien:

• Geschichte der Vorbehandlung mit Angiotensin-Rezeptorblockern innerhalb von zwei Wochen nach der ersten.
• Schwerer oder bösartiger Bluthochdruck (systolischer Blutdruck/diastolischer Blutdruck über 180/110 mmHg).
• Symptomatische Hypotonie.
• Akuter Myokardinfarkt innerhalb eines Monats nach dem ersten Besuch.
• Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke innerhalb eines Monats nach dem ersten Besuch.
• Perkutane transluminale koronare Angioplastie oder Koronararterien-Bypass-Transplantation innerhalb eines Monats nach dem ersten Besuch.
• Hämodynamisch relevante Arrhythmien.
• Implantation von Herzschrittmachern, kardialer Resynchronisationstherapie oder Kardiovertern innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung.
• Hämodynamisch relevanter Herzklappenfehler.
• Konstriktive Perikarditis oder aktive Myokarditis.
• Wahrscheinlichkeit eines herzchirurgischen Eingriffs (jeglicher Art) während der gesamten Behandlungsdauer.
• Hinweise auf Angina pectoris im Vormonat.
• Schlecht eingestellter Diabetes mellitus (Glykämie größer als 140 mg/ml oder glykosyliertes Hämoglobin größer als 8 % innerhalb von drei Monaten nach Studienbeginn).
• Unbehandelte Schilddrüsenfunktionsstörung.
• Nierenarterienstenose.
• Angioödem jeglicher Ätiologie.
• Signifikante Leber- (Aspartat-Aminotransferase, Alanin-Aminotransferase, Gesamt-Bilirubin oder alkalische Phosphatase größer als das Doppelte der Obergrenze des Normalbereichs) oder renale (Serum-Kreatinin größer als 2,0 mg/dl oder Serum-Kalium größer als 5,0 mmol/l) Beeinträchtigung.
• Anämie jeglicher Ätiologie (definiert als Hämoglobinwerte unter 10,5 g/dl) oder jede andere klinisch relevante hämatologische Erkrankung.
• Jede Krankheit mit Malabsorption.
• Vorhandensein von nicht kardialen (z. Krebs) Krankheit, die wahrscheinlich signifikant (d. h. weniger als 1 Jahr nach Randomisierung) verkürzen die Lebenserwartung.
• Vorgeschichte von chronischem Alkohol- oder Drogen-/Substanzmissbrauch oder Vorhandensein anderer Erkrankungen, die möglicherweise die Compliance der Studienteilnehmer beeinträchtigen können.
• Bekannte Allergie, Empfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Studienmedikamenten und/oder Inhaltsstoffen der Studienmedikamente.
• Teilnahme an einer anderen Studie im Monat vor Studieneintritt.