Průzkumná studie genu ERCC-1

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky potvrzená diagnóza kolorektálního karcinomu.
• Stav výkonu ECOG 0-2 (Příloha A).
• Pacient je kandidátem na léčbu založenou na oxaliplatině buď v adjuvantní léčbě, nebo v léčbě metastáz.
• Souhlas s darováním 4 zkumavek PBMC po 7 ml krve.
• Ochota zvážit další postterapeutickou biopsii nádoru, pokud je to vhodné (odmítnutí souhlasu není vylučovacím kritériem).

• Přiměřená funkce orgánů, jak je definována jako:

  • Počet neutrofilů > 1500/μl
  • Krevní destičky > 75 000/ μl
  • Hemoglobin > 8 g/dl
  • Bilirubin < 2,0 x horní hranice normálu
  • Kreatinin < 2 mg% nebo vypočtená clearance > 40 ml/mt
• Pacient musí podepsat formulář souhlasu schválený Albert Einstein College of Medicine Cancer Center CCI a Montefiore Medical Center IRB

Kritéria vyloučení:

• Žádný jiný významný základní zdravotní stav, který by podle názoru hlavního zkoušejícího nebo jmenovaných osob činil podávání oxaliplatiny neobvykle nebezpečným, jako je významné onemocnění jater, kostní dřeně a/nebo srdce, vyžadující aktivní lékařskou léčbu.
• Těhotné ženy nebo ženy ve fertilním věku, které nepraktikují antikoncepci nebo sexuálně aktivní muži, kteří během studie nechtějí používat antikoncepci.
• Pacienti podstupující velké chirurgické zákroky (zařazení bude odloženo až do úplného zotavení z chirurgického zákroku – 4 týdny u většího nebo 2 týdny po menším chirurgickém zákroku).
• Pacienti s neuropatií 2. stupně nebudou způsobilí pro studii.
• Pacient nesmí dostat chemoterapii do 4 týdnů od zahájení léčby oxaliplatinou. Pokud předchozí léčba zahrnovala mitomycin C nebo nitrosomočoviny, musí uplynout alespoň 6 týdnů. Od ukončení předchozí paliativní radiační terapie musí uplynout alespoň 2 týdny.