Utforskende studie av ERCC-1-genet

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftet diagnose av tykktarmskreft.
• ECOG Ytelsesstatus 0-2 (vedlegg A).
• Pasienten er en kandidat for oksaliplatinbasert behandling, enten i adjuvant eller i metastatisk setting.
• Samtykke til å donere 4 rør med PBMC på 7 ml blod hver.
• Villig til å vurdere ytterligere tumorbiopsi etter behandling hvis det er aktuelt (avslag på samtykke er ikke et eksklusjonskriterie).

• Tilstrekkelig organfunksjon som definert som:

  • Nøytrofiltall > 1500/μl
  • Blodplater > 75 000/ μl
  • Hemoglobin > 8 g/dl
  • Bilirubin < 2,0 X øvre normalgrense
  • Kreatinin < 2 mg% eller beregnet clearance > 40 ml/mt
• Pasienten må ha signert et samtykkeskjema godkjent av Albert Einstein College of Medicine Cancer Center CCI og Montefiore Medical Center IRB

Ekskluderingskriterier:

• Ingen andre vesentlige underliggende medisinske tilstander som, etter hovedetterforskerens eller de ansvarlige, vil gjøre administrering av oksaliplatin uvanlig farlig, slik som betydelig lever-, benmargs- og/eller hjertesykdom, som krever aktiv medisinsk behandling.
• Gravide kvinner eller kvinner i fertil alder som ikke praktiserer prevensjon eller seksuelt aktive menn som ikke er villige til å bruke prevensjon under studien.
• Pasienter som gjennomgår store kirurgiske prosedyrer (de vil bli forsinket innmelding til fullstendig restitusjon etter operasjonen - 4 uker for større eller 2 uker etter mindre operasjon).
• Pasienter med grad 2 nevropati vil ikke være kvalifisert for studien.
• Pasienten skal ikke ha fått kjemoterapi innen 4 uker etter oppstart av oksaliplatinbehandling. Det må gå minst 6 uker hvis tidligere behandling inkluderte mitomycin C eller nitrosourea. Det må ha gått minst 2 uker siden avsluttet tidligere palliativ strålebehandling.