Eksploracyjne badanie genu ERCC-1

Kryteria przyjęcia:

• Histologicznie potwierdzone rozpoznanie raka jelita grubego.
• Stan wydajności ECOG 0-2 (Załącznik A).
• Pacjent jest kandydatem do terapii opartej na oksaliplatynie w leczeniu uzupełniającym lub w leczeniu przerzutów.
• Zgoda na oddanie 4 probówek PBMC po 7 ml krwi.
• Gotowość do rozważenia dodatkowej biopsji guza po terapii, jeśli ma to zastosowanie (odmowa zgody nie jest kryterium wykluczenia).

• Odpowiednia funkcja narządów zdefiniowana jako:

  • Liczba neutrofili > 1500/μl
  • Płytki krwi > 75 000/μl
  • Hemoglobina > 8 g/dl
  • Bilirubina < 2,0 X górna granica normy
  • Kreatynina < 2 mg% lub obliczony klirens > 40 ml/mt
• Pacjent musi mieć podpisany formularz zgody zatwierdzony przez Albert Einstein College of Medicine Cancer Center CCI i Montefiore Medical Center IRB

Kryteria wyłączenia:

• Żaden inny istotny stan chorobowy, który w opinii głównego badacza lub osób przez niego wyznaczonych spowoduje, że podawanie oksaliplatyny będzie wyjątkowo niebezpieczne, taki jak poważna choroba wątroby, szpiku kostnego i/lub serca, wymagająca aktywnego leczenia.
• Kobiety w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym niestosujące kontroli urodzeń lub aktywni seksualnie mężczyźni, którzy nie chcą stosować antykoncepcji podczas badania.
• Pacjenci poddawani poważnym zabiegom chirurgicznym (zapisanie zostanie opóźnione do czasu całkowitego wyzdrowienia po zabiegu – 4 tyg. w przypadku dużego zabiegu lub 2 tyg. w przypadku drobnego zabiegu).
• Pacjenci z neuropatią stopnia 2 nie będą kwalifikować się do badania.
• Pacjent nie może otrzymywać chemioterapii w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia oksaliplatyną. Musi upłynąć co najmniej 6 tygodni, jeśli wcześniejsza terapia obejmowała mitomycynę C lub nitrozomoczniki. Od zakończenia wcześniejszej paliatywnej radioterapii muszą upłynąć co najmniej 2 tygodnie.