Estudo exploratório do gene ERCC-1

Critério de inclusão:

• Diagnóstico confirmado histologicamente de câncer colorretal.
• Status de desempenho ECOG 0-2 (Apêndice A).
• O paciente é candidato à terapia à base de oxaliplatina no cenário adjuvante ou metastático.
• Consentimento para doar 4 tubos de PBMC de 7 ml de sangue cada.
• Disposto a considerar biópsia tumoral pós-terapia adicional, se aplicável (a recusa de consentimento não é um critério de exclusão).

• Função adequada dos órgãos, definida como:

  • Contagem de neutrófilos > 1500/μl
  • Plaquetas > 75.000/ μl
  • Hemoglobina > 8 g/dl
  • Bilirrubina < 2,0 X limite superior do normal
  • Creatinina < 2 mg% ou depuração calculada > 40 ml/mt
• O paciente deve ter assinado um termo de consentimento aprovado pelo Albert Einstein College of Medicine Cancer Center CCI e Montefiore Medical Center IRB

Critério de exclusão:

• Nenhuma outra condição médica subjacente significativa que, na opinião do investigador principal ou designados, torne a administração de oxaliplatina excepcionalmente perigosa, como doença hepática, medula óssea e/ou cardíaca significativa, exigindo tratamento médico ativo.
• Mulheres grávidas ou mulheres com potencial para engravidar que não praticam controle de natalidade ou homens sexualmente ativos que não desejam praticar contracepção durante o estudo.
• Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos de grande porte (a inscrição será adiada até a recuperação completa da cirurgia - 4 semanas para cirurgias de grande porte ou 2 semanas para cirurgias de pequeno porte).
• Pacientes com neuropatia de grau 2 não serão elegíveis para o estudo.
• O paciente não deve ter recebido quimioterapia dentro de 4 semanas após o início do tratamento com oxaliplatina. Pelo menos 6 semanas devem decorrer se a terapia anterior incluiu mitomicina C ou nitrosouréias. Pelo menos 2 semanas devem ter decorrido desde o final da radioterapia paliativa anterior.