Utforskande studie av ERCC-1-genen

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftad diagnos av kolorektal cancer.
• ECOG Performance Status 0-2 (Bilaga A).
• Patienten är en kandidat för oxaliplatinbaserad behandling antingen som adjuvans eller i metastaserande miljö.
• Samtycke till att donera 4 rör PBMC med 7 ml blod vardera.
• Villig att överväga ytterligare tumörbiopsi efter behandling om tillämpligt (vägran att samtycka är inte ett uteslutningskriterie).

• Adekvat organfunktion definierad som:

  • Neutrofilantal > 1500/μl
  • Blodplättar > 75 000/ μl
  • Hemoglobin > 8 g/dl
  • Bilirubin < 2,0 X övre normalgräns
  • Kreatinin < 2 mg% eller beräknat clearance > 40 ml/mt
• Patienten måste ha undertecknat ett samtyckesformulär som godkänts av Albert Einstein College of Medicine Cancer Center CCI och Montefiore Medical Center IRB

Exklusions kriterier:

• Inget annat väsentligt underliggande medicinskt tillstånd som, enligt huvudutredarens eller utsedda personers åsikt, kommer att göra administrering av oxaliplatin ovanligt farlig, såsom betydande lever-, benmärgs- och/eller hjärtsjukdom, som kräver aktiv medicinsk behandling.
• Gravida kvinnor eller kvinnor i fertil ålder som inte utövar preventivmedel eller sexuellt aktiva män som är ovilliga att använda preventivmedel under studien.
• Patienter som genomgår större kirurgiska ingrepp (de kommer att försenas med inskrivningen tills fullständig återhämtning från sin operation - 4 veckor för större eller 2 veckor från mindre operation).
• Patienter med grad 2 neuropati kommer inte att vara berättigade till studien.
• Patienten får inte ha fått kemoterapi inom 4 veckor efter påbörjad behandling med oxaliplatin. Minst 6 veckor måste förflyta om tidigare behandling inkluderade mitomycin C eller nitrosoureas. Minst 2 veckor måste ha förflutit efter avslutad tidigare palliativ strålbehandling.