Eksplorativ undersøgelse af ERCC-1-genet

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet diagnose af tyktarmskræft.
• ECOG Performance Status 0-2 (Bilag A).
• Patienten er en kandidat til oxaliplatin-baseret behandling enten i adjuvans eller i metastaserende omgivelser.
• Samtykke til at donere 4 rør PBMC på 7 ml blod hver.
• Er villig til at overveje yderligere tumorbiopsi efter behandling, hvis det er relevant (afslag på samtykke er ikke et eksklusionskriterie).

• Tilstrækkelig organfunktion som defineret som:

  • Neutrofiltal > 1500/μl
  • Blodplader > 75.000/ μl
  • Hæmoglobin > 8 g/dl
  • Bilirubin < 2,0 X øvre normalgrænse
  • Kreatinin < 2 mg% eller beregnet clearance > 40 ml/mt
• Patienten skal have underskrevet en samtykkeerklæring godkendt af Albert Einstein College of Medicine Cancer Center CCI og Montefiore Medical Center IRB

Ekskluderingskriterier:

• Ingen anden væsentlig underliggende medicinsk tilstand, som efter hovedforskerens eller de udpegede personers mening vil gøre administration af oxaliplatin usædvanligt farlig, såsom betydelig lever-, knoglemarvs- og/eller hjertesygdom, der kræver aktiv medicinsk behandling.
• Gravide kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, der ikke praktiserer prævention, eller seksuelt aktive mænd, der er uvillige til at praktisere prævention under undersøgelsen.
• Patienter, der gennemgår større kirurgiske procedurer (de vil blive forsinket tilmelding, indtil de er helt raske efter deres operation - 4 uger for større eller 2 uger efter mindre operation).
• Patienter med grad 2 neuropati vil ikke være berettiget til undersøgelsen.
• Patienten må ikke have modtaget kemoterapi inden for 4 uger efter påbegyndt behandling med oxaliplatin. Der skal gå mindst 6 uger, hvis tidligere behandling omfattede mitomycin C eller nitrosoureas. Der skal være gået mindst 2 uger siden afslutningen af ​​tidligere palliativ strålebehandling.