Studio esplorativo del gene ERCC-1

Criterio di inclusione:

• Diagnosi istologicamente confermata di cancro colorettale.
• ECOG Performance Status 0-2 (Appendice A).
• Il paziente è un candidato per la terapia a base di oxaliplatino nel contesto adiuvante o metastatico.
• Consenso alla donazione di 4 provette di PBMC da 7 ml di sangue ciascuna.
• Disponibilità a prendere in considerazione un'ulteriore biopsia del tumore post terapia, se applicabile (il rifiuto del consenso non è un criterio di esclusione).

• Adeguata funzione d'organo definita come:

  • Conta dei neutrofili > 1500/μl
  • Piastrine > 75.000/μl
  • Emoglobina > 8 g/dl
  • Bilirubina < 2,0 X limite superiore della norma
  • Creatinina < 2 mg% o clearance calcolata > 40 ml/mt
• Il paziente deve aver firmato un modulo di consenso approvato dall'Albert Einstein College of Medicine Cancer Center CCI e dal Montefiore Medical Center IRB

Criteri di esclusione:

• Nessun'altra condizione medica di base significativa che, a parere del ricercatore principale o dei designati, renda insolitamente pericolosa la somministrazione di oxaliplatino, come una significativa malattia epatica, del midollo osseo e/o cardiaca, che richieda un trattamento medico attivo.
• Donne incinte o donne in età fertile che non praticano il controllo delle nascite o maschi sessualmente attivi che non vogliono praticare la contraccezione durante lo studio.
• Pazienti sottoposti a procedure chirurgiche maggiori (verrà ritardato l'arruolamento fino al completo recupero dall'intervento chirurgico - 4 settimane per interventi chirurgici maggiori o 2 settimane per interventi chirurgici minori).
• I pazienti con neuropatia di grado 2 non saranno eleggibili per lo studio.
• Il paziente non deve aver ricevuto chemioterapia entro 4 settimane dall'inizio del trattamento con oxaliplatino. Devono trascorrere almeno 6 settimane se la terapia precedente comprendeva mitomicina C o nitrosouree. Devono essere trascorse almeno 2 settimane dalla fine della precedente radioterapia palliativa.