Verkennende studie van het ERCC-1-gen

Inclusiecriteria:

• Histologisch bevestigde diagnose van colorectale kanker.
• ECOG-prestatiestatus 0-2 (bijlage A).
• Patiënt komt in aanmerking voor op oxaliplatine gebaseerde therapie, hetzij in de adjuvante of in de gemetastaseerde setting.
• Toestemming om 4 buisjes PBMC van elk 7 ml bloed te doneren.
• Bereid om aanvullende tumorbiopsie na de behandeling te overwegen, indien van toepassing (weigering van toestemming is geen uitsluitingscriterium).

• Adequate orgaanfunctie zoals gedefinieerd als:

  • Aantal neutrofielen > 1500/μl
  • Bloedplaatjes > 75.000/ μl
  • Hemoglobine > 8 g/dl
  • Bilirubine < 2,0 x bovengrens van normaal
  • Creatinine < 2 mg% of berekende klaring > 40 ml/mt
• De patiënt moet een toestemmingsformulier hebben ondertekend dat is goedgekeurd door het Albert Einstein College of Medicine Cancer Center CCI en Montefiore Medical Center IRB

Uitsluitingscriteria:

• Geen andere significante onderliggende medische aandoening die, naar de mening van de hoofdonderzoeker of aangewezen personen, de toediening van oxaliplatine buitengewoon gevaarlijk maakt, zoals significante lever-, beenmerg- en/of hartaandoeningen die actieve medische behandeling vereisen.
• Zwangere vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptie toepassen of seksueel actieve mannen die tijdens het onderzoek geen anticonceptie willen toepassen.
• Patiënten die grote chirurgische ingrepen ondergaan (ze zullen worden uitgesteld tot volledig herstel van hun operatie - 4 weken voor grote of 2 weken voor kleine operaties).
• Patiënten met graad 2 neuropathie komen niet in aanmerking voor de studie.
• De patiënt mag binnen 4 weken na aanvang van de behandeling met oxaliplatine geen chemotherapie hebben gekregen. Er moeten ten minste 6 weken verstrijken als eerdere therapie mitomycine C of nitrosourea omvatte. Er moeten ten minste 2 weken zijn verstreken sinds het einde van eerdere palliatieve bestralingstherapie.