Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Probiotic Fermented Dairy Drinks on Intestinal Immune Response

18. ledna 2017 aktualizováno: Danone Research

Pilot Study on the Effects of Probiotic Fermented Dairy Drinks on the Intestinal Immune Response in Healthy Adults

The purpose of this study is to investigate whether two different fermented dairy drinks consumed daily could have an effect on the intestinal immune response in healthy subjects.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy male/female subjects aged from 18 to 45 years (bounds included).
  • Subjects with none of the symptoms of gastrointestinal infectious diseases
  • Subjects with a body mass index (BMI) between 19 and 30 kg/m² (bounds included).
  • Subjects who accept to be submitted to an alimentary restriction of product with OTC and foods containing probiotics and/or prebiotics
  • Subjects who regularly consume and appreciate dairy products
  • Subjects who have not consumed any products or OTCs containing probiotics within the last three months.

Exclusion Criteria:

  • Subjects in a situation that, in the investigator opinion, could interfere with optimal participation in the present study (e.g. non dairy-products consumer) or could constitute a special risk for the subject.
  • Subjects with allergies or hypersensitivity to any component of the study product (e.g: allergy or hypersensitivity to milk proteins, or lactose intolerance)
  • Subjects with any food allergy
  • Subjects with auto-immune or with chronic disease or with a history of chronic metabolic or gastrointestinal.
  • Subjects who have had any surgery or intervention requiring general anaesthesia in the last 4 weeks..
  • Subjects with special diet requirements
  • For female subjects: pregnancy, breast feeding or no method of contraceptive used
  • Subjects participating in any other interventional study concomitantly or within 4 weeks of the study entry date.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1-Test product A
1-Dairy product containing probiotics A (test product A)
1- Dairy drink containing probiotics A
Aktivní komparátor: 2-Test product B
2-Dairy product containing probiotics B (test product B)
2- Dairy drink containing probiotics B
Falešný srovnávač: 3-Control
3-Dairy product without probiotics (control)
3- Dairy drink without probiotics (control)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NU311

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

3
Předplatit