Studie telmisartanu prevence kardiovaskulárních onemocnění (ATTEMPT-CVD)

Kritéria pro zařazení: Do studie budou zařazeni pacienti, kteří splňují všechna kritéria uvedená v [1] až [4] níže a kteří mají alespoň jedno kardiovaskulární riziko uvedené níže v [1] až [5].

1. Ambulantní pacienti
2. Věk: ≥ 40 až < 80

3. Hypertenze: Systolický krevní tlak ≥ 140 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥ 90 mmHg ve dvou posledních měřeních příležitostného krevního tlaku (v sedě) bez ohledu na léčený nebo neléčený stav, nebo systolický krevní tlak < 140 mmHg a diastolická krev tlaku < 90 mmHg, které vyžadují antihypertenzní léčbu.

   Hodnocení hypertenze: Krevní tlak bude měřen minimálně dvakrát v intervalu 1 až 2 minut. Pokud se získané naměřené hodnoty podstatně liší, provedou se další měření a pro posouzení se použije průměr dvou stabilních měření.

4. Pacienti, kteří dali souhlas k účasti v této studii.

Kardiovaskulární rizika:

1. diabetes mellitus; Diabetes mellitus 2. typu
2. ledviny; Sérový kreatinin: 1,2 mg/dl - < 2,0 mg/dl pro muže, 1,0 mg/dl - < 2,0 mg/dl pro ženy Proteinurie: kvalitativní hodnota ≥ +1 (kvantitativní hodnota: proteinurie s hodnotou ≥ 0,3 g/g・Cr v příležitostné moči při úpravě kreatininem v moči) CKD stadium 3 nebo vyšší (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
3. Srdce; Předchozí infarkt myokardu zaznamenaný více než 6 měsíců před získáním informovaného souhlasu Diagnóza anginy pectoris Diagnóza srdečního selhání (třída NYHA I nebo II) Diagnóza hypertrofie levé komory (zadní stěna levé komory ≥ 12 mm doložená echokardiografií provedenou před získáním informovaný souhlas nebo Sv1+Rv5 ≥ 35 mm zaznamenaný jako nález na EKG) Diagnóza přechodné nebo přetrvávající fibrilace síní
4. Mozek; Předchozí mozkový infarkt, mozkové krvácení, subarachnoidální krvácení nebo tranzitorní mozková ischemická ataka zaznamenaná více než 6 měsíců před získáním informovaného souhlasu
5. Onemocnění periferních tepen; Předchozí operace bypassu dolní končetiny nebo angioplastika provedená více než 6 měsíců před získáním informovaného souhlasu Index kotníkového tlaku < 0,9 nebo intermitentní klaudikace

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří splňují kterékoli z následujících kritérií, budou ze studie vyloučeni.

1. Diabetes mellitus 1. typu
2. Závažné poruchy ledvin (sérový kreatinin ≥ 2,0 mg/dl)
3. Infarkt myokardu, perkutánní transluminální angioplastika a bypass koronární tepny/ cévy dolní končetiny, mozkový infarkt, mozkové krvácení, subarachnoidální krvácení a přechodný mozkový ischemický záchvat zaznamenaný během 6 měsíců před zahájením pozorování
4. Diagnóza srdečního selhání (třída NYHA III nebo IV)
5. Virulentní hypertenze a sekundární hypertenze
6. Těhotná žena
7. Klinicky relevantní alergické příznaky nebo anamnéza přecitlivělosti na léky / významné nežádoucí reakce na léky
8. Extrémně špatná sekrece žluči nebo vážné poruchy jater
9. Zhoubné nádory vyžadující léčbu
10. Pacienti, kteří jsou odpovědným lékařem posouzeni jako nezpůsobilí pro studii z jakýchkoli jiných důvodů