Telmisartaanin sydän- ja verisuonitautien ehkäisykoe (ATTEMPT-CVD)

Osallistumiskriteerit: Potilaat, jotka täyttävät kaikki alla luetellut kriteerit [1]–[4] ja joilla on vähintään yksi alla olevissa kohdissa [1]–[5] lueteltu kardiovaskulaarinen riski, otetaan mukaan tutkimukseen.

1. Avopotilaat
2. Ikä: ≥ 40 - < 80

3. Hypertensio: Systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg kahdessa viimeisessä satunnaisessa verenpainemittauksessa (istuma-asennossa) riippumatta hoidetusta tai hoitamattomasta tilasta, tai systolinen verenpaine < 140 mmHg ja diastolinen veri < 90 mmHg, jotka vaativat verenpainetta alentavaa hoitoa.

   Verenpaineen arviointi: Verenpaine mitataan vähintään kahdesti 1-2 minuutin välein. Jos saadut mittausarvot poikkeavat olennaisesti, suoritetaan lisämittauksia ja arvioinnissa käytetään kahden vakaan mittauksen keskiarvoa.

4. Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen.

Kardiovaskulaariset riskit:

1. Diabetes mellitus; Tyypin 2 diabetes mellitus
2. Munuaiset; Seerumin kreatiniini: 1,2 mg/dl - < 2,0 mg/dl miehillä, 1,0 mg/dl - < 2,0 mg/dl naisilla Proteinuria: kvalitatiivinen arvo ≥ +1 (kvantitatiivinen arvo: proteinuria arvolla ≥ 0,3 g/g・Cr satunnaisessa virtsassa, kun sitä säädetään virtsan kreatiniinilla) CKD-aste 3 tai korkeampi (GFR < 60 ml/min/1,73) m2)
3. Sydän; Aiempi sydäninfarkti, joka on todettu yli 6 kuukautta ennen tietoisen suostumuksen saamista Angina pectoriksen diagnoosi Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi (NYHA I tai II luokka) Vasemman kammion hypertrofian diagnoosi (vasemman kammion takaseinämä ≥ 12 mm, todistettu kaikututkimuksella, joka on tehty ennen tutkimusta tietoinen suostumus tai Sv1+Rv5 ≥ 35 mm merkitty EKG-löydökseksi) Ohimenevän tai jatkuvan eteisvärinän diagnoosi
4. Aivot; Aiempi aivoinfarkti, aivoverenvuoto, subarachnoidaalinen verenvuoto tai ohimenevä aivoiskeeminen kohtaus, joka on havaittu yli 6 kuukautta ennen tietoisen suostumuksen saamista
5. Perifeeriset valtimotaudit; Aiempi alaraajojen ohitusleikkaus tai angioplastia, joka on tehty yli 6 kuukautta ennen tietoisen suostumuksen saamista Nilkan ja olkavarren paineindeksi < 0,9 tai ajoittainen kyynärsyvyys

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta.

1. Tyypin 1 diabetes mellitus
2. Vaikeat munuaishäiriöt (seerumin kreatiniini ≥ 2,0 mg/dl)
3. Sydäninfarkti, perkutaaninen transluminaalinen angioplastia ja sepelvaltimon/alaraajojen verisuonen ohitusleikkaus, aivoinfarkti, aivoverenvuoto, subarachnoidaalinen verenvuoto ja ohimenevä aivoiskeeminen kohtaus havaittu 6 kuukauden sisällä ennen havainnon aloittamista
4. Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi (NYHA III tai IV luokka)
5. Virulentti hypertensio ja sekundaarinen verenpainetauti
6. Raskaana olevat naiset
7. Kliinisesti merkitykselliset allergiset oireet tai aiempi yliherkkyys lääkkeille / merkittävät haittavaikutukset
8. Erittäin huono sapen eritys tai vakavat maksahäiriöt
9. Hoitoa vaativat pahanlaatuiset kasvaimet
10. Potilaat, jotka vastaava lääkäri on katsonut, että he eivät kelpaa tutkimukseen muista syistä