Una prova di Telmisartan Prevenzione delle malattie cardiovascolari (ATTEMPT-CVD)

Criteri di inclusione: Saranno inclusi nello studio i pazienti che soddisfano tutti i criteri elencati da [1] a [4] di seguito e che hanno almeno un rischio cardiovascolare elencato da [1] a [5] di seguito.

1. Ambulatori
2. Età: da ≥ 40 a < 80 anni

3. Ipertensione: pressione arteriosa sistolica ≥ 140 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥ 90 mmHg nelle ultime due misurazioni casuali della pressione arteriosa (in posizione seduta) indipendentemente dalla condizione trattata o non trattata, o pressione arteriosa sistolica < 140 mmHg e sangue diastolico pressione < 90 mmHg che richiedono un trattamento antipertensivo.

   Valutazione dell'ipertensione: la pressione sanguigna sarà misurata almeno due volte ad un intervallo da 1 a 2 minuti. Se i valori misurati ottenuti sono sostanzialmente diversi, verranno eseguite misurazioni aggiuntive e la media di due misurazioni stabili verrà utilizzata per la valutazione.

4. Pazienti che hanno dato il consenso a partecipare al presente studio.

Rischi cardiovascolari:

1. Diabete mellito; Diabete mellito di tipo 2
2. Rene; Creatinina sierica: 1,2 mg/dL - < 2,0 mg/dL per i maschi, 1,0 mg/dL - < 2,0 mg/dL per le femmine Proteinuria: valore qualitativo ≥ +1 (valore quantitativo: proteinuria con valore ≥ 0,3 g/g・Cr nell'urina casuale se aggiustata con la creatinina urinaria) CKD stadio 3 o superiore (VFG < 60 mL/min/1,73 mq)
3. Cuore; Pregresso infarto miocardico rilevato più di 6 mesi prima dell'ottenimento del consenso informato Diagnosi di angina pectoris Diagnosi di scompenso cardiaco (classe NYHA I o II) Diagnosi di ipertrofia ventricolare sinistra (parete posteriore del ventricolo sinistro ≥ 12 mm evidenziata dall'ecocardiografia eseguita prima dell'ottenimento del consenso informato) consenso informato, o Sv1+Rv5 di ≥ 35 mm annotato come reperto ECG) Diagnosi di fibrillazione atriale transitoria o persistente
4. Cervello; Precedente infarto cerebrale, emorragia cerebrale, emorragia subaracnoidea o attacco ischemico cerebrale transitorio notato più di 6 mesi prima di ottenere il consenso informato
5. Malattie arteriose periferiche; Precedente intervento di bypass degli arti inferiori o angioplastica eseguito più di 6 mesi prima di ottenere il consenso informato Indice pressorio caviglia-braccio < 0,9 o claudicatio intermittens

Criteri di esclusione:

I pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri saranno esclusi dallo studio.

1. Diabete mellito di tipo 1
2. Patologie renali gravi (creatinina sierica ≥ 2,0 mg/dL)
3. Infarto miocardico, angioplastica percutanea transluminale e intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronarica/vaso sanguigno degli arti inferiori, infarto cerebrale, emorragia cerebrale, emorragia subaracnoidea e attacco ischemico cerebrale transitorio osservati entro 6 mesi prima dell'inizio dell'osservazione
4. Diagnosi di scompenso cardiaco (classe NYHA III o IV)
5. Ipertensione virulenta e ipertensione secondaria
6. Donne incinte
7. Sintomi allergici clinicamente rilevanti o storia pregressa di ipersensibilità ai farmaci/reazioni avverse significative al farmaco
8. Secrezione biliare estremamente scarsa o gravi disturbi epatici
9. Tumori maligni che necessitano di trattamento
10. Pazienti che sono giudicati dal medico responsabile non idonei allo studio per qualsiasi altro motivo