Próba zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym telmisartanu (ATTEMPT-CVD)

Kryteria włączenia: Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy spełniają wszystkie kryteria wymienione poniżej w punktach [1] do [4] i u których występuje co najmniej jedno ryzyko sercowo-naczyniowe wymienione w punktach [1] do [5].

1. Pacjenci ambulatoryjni
2. Wiek: ≥ 40 do < 80

3. Nadciśnienie: skurczowe ciśnienie krwi ≥ 140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 90 mmHg w dwóch ostatnich pomiarach swobodnego ciśnienia krwi (w pozycji siedzącej) niezależnie od leczonej lub nieleczonej choroby lub skurczowe ciśnienie krwi < 140 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi ciśnienia < 90 mmHg, które wymagają leczenia hipotensyjnego.

   Ocena nadciśnienia: Ciśnienie krwi będzie mierzone co najmniej dwa razy w odstępie 1 do 2 minut. Jeżeli uzyskane zmierzone wartości znacznie się różnią, zostaną wykonane dodatkowe pomiary, a do oceny wykorzystana zostanie średnia z dwóch stabilnych pomiarów.

4. Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w niniejszym badaniu.

Ryzyko sercowo-naczyniowe:

1. Cukrzyca; Cukrzyca typu 2
2. Nerka; Kreatynina w surowicy: 1,2 mg/dL - < 2,0 mg/dL dla mężczyzn, 1,0 mg/dL - < 2,0 mg/dL dla kobiet Białkomocz: wartość jakościowa ≥ +1 (wartość ilościowa: białkomocz o wartości ≥ 0,3 g/g・Cr w przypadkowym moczu po skorygowaniu o stężenie kreatyniny w moczu) CKD w stadium 3 lub wyższym (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
3. Serce; Przebyty zawał mięśnia sercowego stwierdzony ponad 6 miesięcy przed uzyskaniem świadomej zgody Rozpoznanie dławicy piersiowej Rozpoznanie niewydolności serca (klasa I lub II NYHA) Rozpoznanie przerostu lewej komory (tylna ściana lewej komory ≥ 12 mm potwierdzona badaniem echokardiograficznym wykonanym przed uzyskaniem świadomej zgody lub Sv1+Rv5 ≥ 35 mm odnotowane jako zapis EKG) Rozpoznanie przejściowego lub przetrwałego migotania przedsionków
4. Mózg; Przebyty zawał mózgu, krwotok mózgowy, krwotok podpajęczynówkowy lub przemijający napad niedokrwienny mózgu stwierdzony ponad 6 miesięcy przed uzyskaniem świadomej zgody
5. Choroby tętnic obwodowych; Wcześniejsza operacja pomostowania kończyn dolnych lub angioplastyka wykonana ponad 6 miesięcy przed uzyskaniem świadomej zgody Wskaźnik ciśnienia kostka-ramię < 0,9 lub chromanie przestankowe

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, zostaną wykluczeni z badania.

1. Cukrzyca typu 1
2. Ciężkie zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 2,0 mg/dl)
3. Zawał mięśnia sercowego, przezskórna angioplastyka śródnaczyniowa i operacja pomostowania tętnic wieńcowych/naczyń kończyn dolnych, zawał mózgu, krwotok mózgowy, krwotok podpajęczynówkowy i przemijający napad niedokrwienny mózgu stwierdzony w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem obserwacji
4. Rozpoznanie niewydolności serca (klasa NYHA III lub IV)
5. Nadciśnienie wirulentne i nadciśnienie wtórne
6. Kobiety w ciąży
7. Klinicznie istotne objawy alergiczne lub nadwrażliwość na leki w wywiadzie / istotne działania niepożądane leków
8. Wyjątkowo słabe wydzielanie żółci lub poważne zaburzenia czynności wątroby
9. Nowotwory złośliwe wymagające leczenia
10. Pacjenci, którzy zostali uznani przez lekarza prowadzącego za niekwalifikujących się do badania z jakichkolwiek innych powodów