Et forsøg med telmisartan forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme (ATTEMPT-CVD)

Inklusionskriterier: Patienter, der opfylder alle kriterierne anført i [1] til [4] nedenfor, og som har mindst én kardiovaskulær risiko anført i [1] til [5] nedenfor, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

1. Ambulante patienter
2. Alder: ≥ 40 til < 80

3. Hypertension: Systolisk blodtryk på ≥ 140 mmHg eller diastolisk blodtryk på ≥ 90 mmHg i de to seneste målinger af tilfældigt blodtryk (i siddende stilling) uanset behandlet eller ubehandlet tilstand, eller systolisk blodtryk på < 140 mmHg og diastolisk blod tryk på < 90 mmHg, der kræver antihypertensiv behandling.

   Vurdering af hypertension: Blodtrykket vil blive målt mindst to gange med et interval på 1 til 2 minutter. Hvis de opnåede målte værdier er væsentligt forskellige, vil der blive udført yderligere målinger, og gennemsnittet af to stabile målinger vil blive brugt til vurdering.

4. Patienter, der har givet samtykke til at deltage i nærværende undersøgelse.

Kardiovaskulære risici:

1. Diabetes mellitus; Type 2 diabetes mellitus
2. Nyre; Serumkreatinin: 1,2 mg/dL - < 2,0 mg/dL for mænd, 1,0 mg/dL - < 2,0 mg/dL for kvinder. Proteinuri: kvalitativ værdi på ≥ +1 (kvantitativ værdi: proteinuri med værdien ≥ 0,3 g/g・Cr i tilfældig urin ved justering med urinkreatinin) CKD stadium 3 eller højere (GFR < 60 ml/min/1,73) m2)
3. Hjerte; Tidligere myokardieinfarkt noteret mere end 6 måneder før opnåelse af informeret samtykke Diagnose af angina pectoris Diagnose af hjertesvigt (NYHA I eller II klasse) Diagnose af venstre ventrikel hypertrofi (venstre ventrikel bagvæg på ≥ 12 mm påvist ved ekkokardiografi udført før opnåelse af informeret samtykke, eller Sv1+Rv5 på ≥ 35 mm noteret som EKG-fund) Diagnose af forbigående eller vedvarende atrieflimren
4. Hjerne; Tidligere hjerneinfarkt, hjerneblødning, subaraknoidal blødning eller forbigående cerebral iskæmisk anfald noteret mere end 6 måneder før indhentet informeret samtykke
5. Perifere arterielle sygdomme; Tidligere bypass-operation i underekstremiteterne eller angioplastik udført mere end 6 måneder før opnåelse af det informerede samtykke Ankel-brachial trykindeks på < 0,9 eller claudicatio intermittens

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder et eller flere af følgende kriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

1. Type 1 diabetes mellitus
2. Alvorlige nyrelidelser (serumkreatinin på ≥ 2,0 mg/dL)
3. Myokardieinfarkt, perkutan transluminal angioplastik og bypass-operation af koronararterie/blodkar i underekstremiteterne, hjerneinfarkt, hjerneblødning, subaraknoidal blødning og forbigående cerebralt iskæmisk anfald noteret inden for 6 måneder før påbegyndelse af observationen
4. Diagnose af hjertesvigt (NYHA III eller IV klasse)
5. Virulent hypertension og sekundær hypertension
6. Gravid kvinde
7. Klinisk relevante allergiske symptomer eller tidligere overfølsomhed over for lægemidler/betydende bivirkninger
8. Ekstremt dårlig galdesekretion eller alvorlige leversygdomme
9. Behandlingskrævede maligne tumorer
10. Patienter, som af den ansvarlige læge vurderes at være ude af stand til at deltage i undersøgelsen af ​​andre årsager