Een proef met Telmisartan Preventie van hart- en vaatziekten (ATTEMPT-CVD)

Opnamecriteria: Patiënten die voldoen aan alle criteria die worden vermeld in [1] tot [4] hieronder en die ten minste één cardiovasculair risico hebben dat wordt vermeld in [1] tot [5] hieronder, worden opgenomen in het onderzoek.

1. Ambulante patiënten
2. Leeftijd: ≥ 40 tot < 80

3. Hypertensie: systolische bloeddruk van ≥ 140 mmHg of diastolische bloeddruk van ≥ 90 mmHg bij de twee laatste metingen van losse bloeddruk (in zittende houding), ongeacht de behandelde of onbehandelde aandoening, of systolische bloeddruk van < 140 mmHg en diastolisch bloed bloeddruk van < 90 mmHg die antihypertensieve behandeling vereisen.

   Beoordeling van hypertensie: De bloeddruk wordt minimaal twee keer gemeten met een interval van 1 tot 2 minuten. Als de verkregen meetwaarden substantieel verschillen, worden aanvullende metingen uitgevoerd en wordt het gemiddelde van twee stabiele metingen gebruikt voor beoordeling.

4. Patiënten die toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan de huidige studie.

Cardiovasculaire risico's:

1. Suikerziekte; Diabetes mellitus type 2
2. Nier; Serumcreatinine: 1,2 mg/dL - < 2,0 mg/dL voor mannen, 1,0 mg/dL - < 2,0 mg/dL voor vrouwen Proteïnurie: kwalitatieve waarde van ≥ +1 (kwantitatieve waarde: proteïnurie met de waarde van ≥ 0,3 g/g・Cr in gewone urine indien aangepast met urinecreatinine) CKD stadium 3 of hoger (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)
3. Hart; Eerder myocardinfarct opgemerkt meer dan 6 maanden voordat de geïnformeerde toestemming werd verkregen Diagnose van angina pectoris Diagnose van hartfalen (NYHA I- of II-klasse) Diagnose van linkerventrikelhypertrofie (achterwand van linkerventrikel van ≥ 12 mm aangetoond door echocardiografie uitgevoerd voorafgaand aan het verkrijgen van de geïnformeerde toestemming, of Sv1+Rv5 van ≥ 35 mm genoteerd als ECG-bevinding) Diagnose van voorbijgaand of aanhoudend atriumfibrilleren
4. Brein; Eerder herseninfarct, hersenbloeding, subarachnoïdale bloeding of voorbijgaande cerebrale ischemische aanval vastgesteld meer dan 6 maanden voordat de geïnformeerde toestemming werd verkregen
5. Perifere arteriële ziekten; Eerdere bypassoperatie of angioplastiek aan de onderste ledematen uitgevoerd meer dan 6 maanden voordat de geïnformeerde toestemming werd verkregen Enkel-armdrukindex van < 0,9 of claudicatio intermittens

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, worden van het onderzoek uitgesloten.

1. Diabetes mellitus type 1
2. Ernstige nieraandoeningen (serumcreatinine van ≥ 2,0 mg/dl)
3. Myocardinfarct, percutane transluminale angioplastiek en bypassoperatie van kransslagader/bloedvat in onderste ledematen, herseninfarct, hersenbloeding, subarachnoïdale bloeding en voorbijgaande cerebrale ischemische aanval opgemerkt binnen 6 maanden voor aanvang van de observatie
4. Diagnose van hartfalen (NYHA III of IV klasse)
5. Virulente hypertensie en secundaire hypertensie
6. Zwangere vrouw
7. Klinisch relevante allergische symptomen of voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor geneesmiddelen/significante bijwerkingen van geneesmiddelen
8. Extreem slechte galafscheiding of ernstige leveraandoeningen
9. Voor behandeling vereiste kwaadaardige tumoren
10. Patiënten die door de verantwoordelijke arts om andere redenen niet in aanmerking komen voor de studie