Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acute Effect of Continuous Positive Airway Pressure in Heart Failure

19. června 2015 aktualizováno: Marjory Bussoni, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Acute Effect of Continuous Positive Airway Pressure on Left Ventricular Diastolic Function and Exercise Tolerance in Compensated Heart Failure

Acute effects of CPAP on diastolic function in patients with compensated heart failure (CHF) are unknown. The investigators hypothesized that acutely CPAP improves diastolic function, which is associated with increases exercise tolerance.

Objective: To evaluate the acute effects of CPAP on functional capacity and diastolic indices of patients with CHF. This is a randomized trial including 44 patients with compensated heart failure (functional classes II or III, NYHA). Patients will be allocated in CPAP(CPAP with 10cmH2O) or simulated CPAP (null pressure) after computed randomization, in a 1:1 ratio. All subjects shall complete a 6-minute walk test (6MWT) before and after CPAP (30 minutes; 10 cm H2O pressure). Doppler-echocardiogram will be performed before and at the end of CPAP. Wilcoxon or paired t tests were used to compare results, with significance level at p < 0.05.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazílie, 18618-000
        • UPECLIN - Botucatu Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • functional class II or III (NYHA)heart failure
  • agreement to participate in the study
  • absence of acute exacerbation of dyspnea
  • intact upper airway

Exclusion Criteria:

  • valvular heart disease
  • chest pain or unstable angina
  • acute myocardial infarction in the prior month
  • uncontrolled hypertension
  • atrial fibrillation or other arrhythmias
  • acute infection
  • orthopedic limitations
  • intolerance to CPAP mask

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: positive airway pressure
Přístroj: CPAP
unique session of 30-minute of continuous airway positive pressure

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
improvement of isovolumetric relaxation time
Časové okno: 30 minutes
Doppler-derived isovolumetric time will be measured before and after intervention (CPAP). A decreasing in isovolumetric time after CPAP will be interpretated as an improvement in myocardial relaxation
30 minutes

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
walk distance in the walk-test-six-minute (WT6M)
Časové okno: 30 minutes
subjects will be tested before and after procedure (CPAP). An increasing distance after procedure will be interpretated as improved tolerance to exercise
30 minutes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beatriz B Matsubara, MD, Full Professor Botucatu Medical School; UNESP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-30

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit