- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01164137
Eliminating Risk of Preventable Adverse Drug Events at the Hospital-community Interface of Care (CMR)
12. února 2013 aktualizováno: Westview Physician Collaborative
Eliminating Risk of Preventable Adverse Drug Events at the Hospital-community Interface of Care: to Develop and Test a Community-based Medication Reconciliation Program and a Risk Prediction Model That Identifies High-risk Patient Groups
This initiative aims to decrease the risk of medication errors at the hospital-community interface as well as health system utilization following hospital discharge by implementing a pharmacist-led medication reconciliation in the patients' home within 72 hours of hospital discharge.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The goals of this initiative are to decrease the risk for medication errors at the hospital community interface of care, thus decreasing preventable adverse drug events and preventable drug-related health system utilization following hospital discharge. This initiative has four objectives that aim to:
- Develop and test a community-based medication reconciliation process/intervention.
- Design and conduct a randomized controlled trial to examine the impact of the intervention on post-discharge health services utilization by comparing a set of outcome variables between intervention and non-intervention groups.
- Design a risk prediction model that helps identify patients discharged from in-patient care with the highest level of need for the intervention.
- Determine whether a community-based medication reconciliation process/intervention adds risk reduction value to individuals who have undergone an in-hospital medication reconciliation.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
156
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Stony Plain, Alberta, Kanada, T7Z 2M7
- Westview Health Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients attending the WestView Health Centre Medicine/Family Health Unit with at least one medication at discharge.
Exclusion Criteria:
- First Nations persons
- Residents of continuing care or assisted living facilities
- Persons not residing in the Edmonton, AB, Canada region
- Persons who obtain a score of 19 or less on the Mini Mental State Examination (MMSE)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Medication Reconciliation Intervention
Participants receiving a pharmacist-led home intervention conducted within 72 hours of hospital discharge aimed at identifying and correcting medication discrepancies.
|
A pharmacist-led home intervention conducted within 72 hours of hospital discharge aimed at correcting and identifying medication discrepancies.
|
|
Žádný zásah: Medication Reconciliation Non-Interven.
Participants not receiving a pharmacist-led home intervention conducted within 72 hours of hospital discharge aimed at identifying and correcting medication discrepancies.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Health Services Utilization 3 Months Following Hospital Discharge
Časové okno: 3 Months
|
Mean health services utilization 3 months following hospital discharge.
The specific health services utilization was re-admission to hospital, admission to home care, admission to long-term care and visits to emergency departments.
|
3 Months
|
|
Health Services Utilization 6 Months Following Hospital Discharge
Časové okno: 6 Months
|
Mean health services utilization 6 months following hospital discharge.
The specific health services utilization was re-admission to hospital, admission to home care, admission to long-term care and visits to emergency departments.
|
6 Months
|
|
Health Services Utilization 9 Months Following Hospital Discharge
Časové okno: 9 Months
|
Mean health services utilization 9 months following hospital discharge.
The specific health services utilization was re-admission to hospital, admission to home care, admission to long-term care and visits to emergency departments.
|
9 Months
|
|
Health Services Utilization 12 Months Following Hospital Discharge
Časové okno: 12 months
|
Mean health services utilization 12 months following hospital discharge.
The specific health services utilization was re-admission to hospital, admission to home care, admission to long-term care and visits to emergency departments.
|
12 months
|
|
Health Services Utilization 18 Months Following Hospital Discharge
Časové okno: 18 months
|
Mean health services utilization 18 months following hospital discharge.
The specific health services utilization was re-admission to hospital, admission to home care, admission to long-term care and visits to emergency departments.
|
18 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allan Bailey, M.D., Westview Physician Collaborative
- Ředitel studie: Grace Moe, M.Sc.P.T., WestView Primary Care Network
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
16. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMPA#2026
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nežádoucí účinky léků
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína
Klinické studie na Medication Reconciliation
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University a další spolupracovníciDokončeno
-
University of MalayaZatím nenabírámeHypertenze | Dyslipidémie | Diabetes mellitus typu 2Malajsie
-
University of PittsburghStaženoAdherence léků | Nežádoucí reakce na drogu | Léky NonadherenceSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) a další spolupracovníciDokončenoHIV/AIDS | Adherence léků | Hiv | Sexuální chování | Sexuálně přenosné infekce (ne HIV nebo hepatitida)Spojené státy
-
The Third People's Hospital of HangzhouThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityNáborHerpetická neuralgie trojklaného nervuČína
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesançonNáborAstma | Coping Skills | Příloha | Osobnostní rysFrancie
-
Cari Health Inc.Zatím nenabírámeAdherence, léky | Porucha užívání opioidů
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Komplikace diabetu | Chronická onemocnění ledvin | Proteinurie | Albuminurie | CKD | Chronické onemocnění ledvin způsobené diabetes mellitus 2. typu | Diabetes Mellitus typu 2 s proteinuriíHolandsko
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy