Účinnost montelukastu při snižování výskytu a závažnosti infuzních reakcí spojených s monoklonálními protilátkami

Využití monoklonálních protilátek (MA) buď samostatně, nebo jako součást chemoimunoterapie v onkologii, benigní i maligní hematologii se rozšiřuje. Ze 17 terapeutických MA schválených v roce 2017 FDA je 50 % z nich indikováno pro hematologické a onkologické stavy. S rostoucím počtem schválených látek se terapeutické MA staly jednou z nejrychleji rostoucích oblastí v léčbě benigních a maligních hematologických stavů. Pokrok v rekombinantní technologii umožňuje vývoj částečně nebo plně humanizovaných nových látek. Navzdory tomu stále nesou významné riziko imunitních a neimunitně zprostředkovaných nežádoucích účinků. Většina nežádoucích příhod souvisejících s terapeutickými monoklonálními protilátkami (MCAAE) Závažnost reakce je různá, od mírného postižení jednoho orgánu až po závažné a život ohrožující reakce vyžadující hospitalizaci nebo dokonce vedoucí k úmrtí.

Dokonce i u mírných reakcí na infuzi, kdy je opětovné zahájení infuze možné, dochází k následnému zpoždění v podávání infuzí, k potížím pacientů a k dodatečnému využití zdrojů zdravotní péče.

Vzhledem k nepředvídatelnosti standardní infuzní reakce (SIR) bylo úsilí zaměřeno na premedikaci s cílem snížit výskyt a závažnost infuzní reakce. Většina institucí má protokoly používající kortikosteroidy, acetaminofen a antihistaminika jako součást svých premedikačních protokolů. To snížilo, ale neeliminovalo standardní infuzní reakce. V poslední době se do standardních protokolů přidávají stabilizátory žírných buněk, aby se dále snížil výskyt a závažnost standardních infuzních reakcí s proměnlivým neoficiálním úspěchem bez formální studie. Ze všech monoklonálních protilátek byl touto strategií hodnocen pouze daratumumab.

Tato studie se snaží vyhodnotit účinnost stabilizátoru žírných buněk montelukast (SINGULAIR) 10 mg při snižování SIR u pacientů, kteří dostávají terapeutické MA buď samostatně, nebo jako součást chemoimunoterapie u hematologických stavů. Studované MA zahrnují: Blinatumomab (BLINCYTO, Amgen Inc.), Daratumumab (DARZALEX, Janssen Biotech, Inc.), Elotuzumab (EMPLICIT, Bristol-Myers Squibb Company), Gemtuzumab (MYLOTARG, Pfizer Inc.), Obinutuzumab (GAZYVA, Genentech USA, Inc.) a Rituximab (RITUXAN, Genentech USA); Výzkumníci předpokládají, že 10 mg montelukastu, pokud je podáváno navíc ke standardní premedikaci, povede ke snížení výskytu SIR spojeného s MA, kratší době infuze a snížení využití dalších zdrojů zdravotní péče.