Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv strategie mechanické ventilace na poranění plic u pacientů s méně závažným syndromem akutní respirační tísně: Zaměřeno na RAGE

26. prosince 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Během posledních dvou desetiletí se významně vyvinul současný koncept, že poškození plic vyvolané ventilátorem (VILI) může nejen způsobit přímé mechanické namáhání a následné poškození plic, ale může také vyvolat místní i systémové zánětlivé reakce, obecně označované jako jako biotrauma.1 Pacienti s ARDS často umírají spíše na syndrom těžké systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) a multiorgánovou dysfunkci2 než na refrakterní hypoxémii. Ranieri et al zjistili, že pacienti s méně závažným ARDS, tj. se skóre poškození plic 2,5 nebo méně, podstupující ventilaci se strategií ochrany plic zahrnující nízký dechový objem (7,5 ml/kg PBW) a vysoký PEEP by mohli zmírnit plicní a systémovou cytokinovou odpověď. ve srovnání s konvenční ventilací s vysokým dechovým objemem.3 Stuber et al zjistili zvýšení prozánětlivých cytokinů v plicích a plazmě pacientů s ARDS během 1 hodiny po převedení pacientů z ochranné na neochrannou ventilační strategii.4 Receptor pro koncové produkty pokročilé glykace (RAGE) byl nedávno identifikován jako marker poškození alveolárních epiteliálních buněk typu I5. Klinické studie ukázaly, že hladina RAGE v plazmě byla spojena se závažností poškození plic a klinickým výsledkem a ventilace pomocí strategie nízkého dechového objemu urychlila pokles hladin RAGE v plazmě. Tyto výsledky naznačují, že hladina RAGE v plazmě může být spolehlivým biomarkerem poškození alveolárního epitelu při akutním poškození plic a může souviset s poškozením plic vyvolaným ventilátorem6. I když současný přístup k mechanické ventilaci u pacienta s ARDS zdůrazňuje použití nižších dechových objemů s nižšími tlaky v plató, aby se zabránilo nadměrnému roztažení plic a poškození plic spojenému s ventilátorem (VILI)7; v reálném světě však některé studie ukázaly, že striktní snížení dechového objemu na 6 ml/kg PBW bylo v moderní době mírné a bylo zaznamenáno pouze u pacientů s vyšším skóre poškození plic8. Přínos striktního snížení VT na 6 ml/kg PBW a jeho účinek na VILI u pacientů s méně závažným ARDS, jejichž Pplat jsou již pod 30 cmH2O, jsou sporné9. Jedním z možných řešení je podívat se na biomarkery poškození alveolárních epiteliálních buněk. Z těchto potenciálně slibných markerů je velmi zajímavý receptor pro konečný produkt pokročilé glykace (RAGE).

Předpokládáme, že strategie s přísně nízkým dechovým objemem u méně závažných pacientů s ARDS a ALI s dobrou compliance může být pro tuto populaci pacientů přínosná. Proto chceme navrhnout prospektivní jednocentrickou studii, která by prozkoumala vliv strategie mechanické ventilace na plazmatickou hladinu RAGE u pacientů s méně závažným ARDS a akutním poškozením plic.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Během posledních dvou desetiletí se významně vyvinul současný koncept, že poškození plic vyvolané ventilátorem (VILI) může nejen způsobit přímé mechanické namáhání a následné poškození plic, ale může také vyvolat místní i systémové zánětlivé reakce, obecně označované jako jako biotrauma.1 Pacienti s ARDS často umírají spíše na syndrom těžké systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) a multiorgánovou dysfunkci2 než na refrakterní hypoxémii. Ranieri et al zjistili, že pacienti s méně závažným ARDS, tj. se skóre poškození plic 2,5 nebo méně, podstupující ventilaci se strategií ochrany plic zahrnující nízký dechový objem (7,5 ml/kg PBW) a vysoký PEEP by mohli zmírnit plicní a systémovou cytokinovou odpověď. ve srovnání s konvenční ventilací s vysokým dechovým objemem.3 Stuber et al zjistili zvýšení prozánětlivých cytokinů v plicích a plazmě pacientů s ARDS během 1 hodiny po převedení pacientů z ochranné na neochrannou ventilační strategii.4 Receptor pro koncové produkty pokročilé glykace (RAGE) byl nedávno identifikován jako marker poškození alveolárních epiteliálních buněk typu I5. Klinické studie ukázaly, že hladina RAGE v plazmě byla spojena se závažností poškození plic a klinickým výsledkem a ventilace pomocí strategie nízkého dechového objemu urychlila pokles hladin RAGE v plazmě. Tyto výsledky naznačují, že hladina RAGE v plazmě může být spolehlivým biomarkerem poškození alveolárního epitelu při akutním poškození plic a může souviset s poškozením plic vyvolaným ventilátorem6. I když současný přístup k mechanické ventilaci u pacienta s ARDS zdůrazňuje použití nižších dechových objemů s nižšími tlaky v plató, aby se zabránilo nadměrnému roztažení plic a poškození plic spojenému s ventilátorem (VILI)7; v reálném světě však některé studie ukázaly, že striktní snížení dechového objemu na 6 ml/kg PBW bylo v moderní době mírné a bylo zaznamenáno pouze u pacientů s vyšším skóre poškození plic8. Přínos striktního snížení VT na 6 ml/kg PBW a jeho účinek na VILI u pacientů s méně závažným ARDS, jejichž Pplat jsou již pod 30 cmH2O, jsou sporné9. Jedním z možných řešení je podívat se na biomarkery poškození alveolárních epiteliálních buněk. Z těchto potenciálně slibných markerů je velmi zajímavý receptor pro konečný produkt pokročilé glykace (RAGE).

Předpokládáme, že strategie s přísně nízkým dechovým objemem u méně závažných pacientů s ARDS a ALI s dobrou compliance může být pro tuto populaci pacientů přínosná. Proto navrhneme prospektivní jednocentrickou studii ke zkoumání vlivu strategie mechanické ventilace na plazmatickou hladinu RAGE u pacientů s méně závažným ARDS a akutním poškozením plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni intubovaní a mechanicky ventilovaní pacienti, kteří splňují kritéria Americko-evropské konsensuální konference (AECC) pro ALI/ARDS:

Akutní nástup onemocnění Bilaterální (plochovité, difúzní nebo homogenní) infiltráty konzistentní s plicním edémem PaO2/FiO2 <= 300 (upraveno na nadmořskou výšku): (P/F <300 pro ALI a P/F <200 pro ARDS) Žádné klinické důkazy hypertenze levé síně

Kritéria vyloučení:

  • 1. Věk <18 let 2. Zařazen do jiných klinických studií 3. Měl potvrzené alternativní diagnózy, které by měly jiný klinický průběh než ARDS/ALI, např. difuzní alveolární krvácení, vaskulitida, intersticiální pneumonitida atd.

    4. Plicní edém související s městnavým srdečním selháním 5. Akutní infarkt myokardu 6. Těhotenství 7. Pacienti s jednoznačnou kontraindikací k použití ventilace s nízkým dechovým objemem, např. zvýšený intrakraniální tlak, předávkování tricyklickými antidepresivy atd.

    8. Pacient, který zpočátku splňuje kritéria pro zařazení, ale rychle se zlepšil do 24 hodin od diagnózy ARDS/ALI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: 1
Všichni pacienti splňují kritéria ALI/méně závažné ARDS
Zkontrolujeme RAGE u všech pacientů, kteří mají ARDS zařazeni do naší studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vliv strategie mechanické ventilace na plazmatickou hladinu RAGE u pacientů s méně závažným ARDS a akutním poškozením plic.
Časové okno: 7 dní
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jih-Shuin Jerng, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2011

První zveřejněno (ODHAD)

23. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

  • Massachusetts General Hospital
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Nábor
    Poruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicína
    Spojené státy

Klinické studie na zkontrolujte biomarker: RAGE

3
Předplatit