Výsledky kvality života po laparoskopické fundoplikaci.

Cílem naší studie bylo zjistit míru spokojenosti a kvalitu života pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou Nissenovu totální fundoplikaci s SGVD nebo bez ní.

Materiály a metody. Randomizovaná klinická studie byla provedena s 87 pacienty podrobenými laparoskopické fundoplikaci Nissen v období od února 2013 do prosince 2014 podle pokynů stanovených mexickým konsensem pro studii GERD.12 Kritéria pro zařazení: 1) Pacienti, kteří podstoupili operaci proti gastroezofageálnímu refluxu pomocí Nissen Fundoplikace laparoskopickou cestou, kteří nebyli během výkonu rozděleni do krátkých žaludečních cév. 2) Pacienti, kteří podstoupili operaci proti gastroezofageálnímu refluxu s Nissen Fundoplication laparoskopickou cestou, u kterých došlo během výkonu k rozdělení krátkých žaludečních cév. 3) Provozováno od října 2003 do listopadu 2011 ve Všeobecné nemocnici zóny # 1 "Dr. Leonel Ramírez García „z delegace IMSS Colima. Kritéria vyloučení: 1) Pacienti, u kterých byla provedena konverze na otevřenou operaci. 2) Provozováno před říjnem 2003 nebo po listopadu 2011.3) Pacienti, jejichž údaje nejsou k dispozici pro jejich polohu. Kritéria likvidace: 1) Pacienti z jakéhokoli důvodu nedosažitelní.2. Pacienti, kteří se nechtějí zúčastnit. 3. Pacienti s neúplnými lékařskými informacemi pro výzkum.

Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: 43 pacientů s SGVD a 44 pacientů, u kterých byly krátké žaludeční cévy ponechány nedotčené. Během sledování bylo ztraceno sedm pacientů, takže 40 pacientů ve skupině SGVD a 40 ve skupině bez SGVD. Průměrná doba sledování byla 5±0,5 roku (4 až 6 let) a totální fundoplikace Nissen byla jediným chirurgickým zákrokem, který autoři provedli. Komplikace, pobyt v nemocnici a operační čas (sekundární cíle) byly identifikovány zaslepeným způsobem. Doba potřebná k návratu ke každodenním činnostem, měřená míra spokojenosti, kvalita života a přetrvávající symptomy (primární cíle) byly identifikovány pomocí standardizovaných dotazníků, které byly pro tento účel dříve ověřeny. Míra spokojenosti, kvalita života pooperačních pacientů a chirurgická morbidita byly hodnoceny prostřednictvím standardizovaných a validovaných dotazníků zpracovaných pro tento účel. Carlssonův dotazník byl aplikován na všechny pacienty za účelem měření intenzity refluxu; kvalita života byla studována po operaci prostřednictvím GIQLI (adekvátního, platného a užitečného nástroje pro hodnocení kvality života u pacientů s refluxní chorobou), protože zahrnuje specifické otázky týkající se trávicích příznaků a obecné otázky týkající se fyzických, emocionálních a sociálních problémů. Dotazník obsahuje 36 položek se stupnicí odpovědí od 0 (nejhorší výsledek) do 4 (nejlepší výsledek). Globální skóre nad 86 bylo považováno za uspokojivý účinek, a to i při přítomnosti reziduálních příznaků. Dysfagie byla hodnocena pomocí Dysfagie skóre, Analogová škála pro dysfagii a Visickův gradingový systém. Dotazník zabývající se mírou spokojenosti a kvalitou života byl aplikován na každého pacienta s minimálně 5letým pooperačním obdobím; byla aplikována verbálně a otázky byly položeny výzkumným pracovníkem, který se neúčastnil chirurgického managementu. Míra spokojenosti byla nominálně hodnocena následujícími otázkami: Přijal byste být znovu operován? Doporučili byste proceduru příteli nebo rodině? TheGIQLI byl vybrán, protože se jedná o validovaný dotazník ve španělštině. Skládá se z 36 otázek rozdělených do 5 sekcí, se specifickou částí pro trávicí onemocnění. Skóre a vizuální analog pro dysfagii byly měřeny pomocí validovaných skórovacích škál, zatímco Visick měřítko bylo měřeno běžně.

Statistická analýza. Byla navržena databáze (Microsoft Excel) a statistická analýza byla provedena prostřednictvím IBM SPSS Statistics ver. 21 (©copyright IBM Corporation). Srovnávací analýza skupin byla provedena na základě principů intence-to-treat. Popisné statistiky byly použity jako průměr, standardní odchylka a procenta. Porovnání průměrů mezi skupinami bylo provedeno pomocí Studentova t nebo Mann-Whitneyho U testu (pro stejné nebo různé odchylky). Procentuální srovnání bylo provedeno pomocí Chí-kvadrát nebo Fisherových exaktních testů. Zatímco párové srovnání ordinálních proměnných byl použit Wilcoxonův test. Ve všech statistických testech byl použit interval spolehlivosti 95 %. Statistická významnost byla stanovena na p