Kratší průběh takrolimu po nemyeloablativní BMT příbuzného dárce s vysokou dávkou potransplantačního cyklofosfamidu

Kritéria pro zařazení:

1. 0,5-75 let
2. Vhodný dárce příbuzný prvního stupně, haploidentický HLA nebo dárce odpovídající HLA

3. Vhodné diagnózy:

   A. Non-Hodgkinův lymfom nebo novotvar z plazmatických buněk nízkého stupně s některým z následujících a se stabilním onemocněním nebo lépe před transplantací: i. Progrese během multiagentní terapie, selhaly alespoň dvě předchozí terapie (s výjimkou rituximabu s jedinou látkou) nebo existují důkazy o předchozí transformaci ii. SLL nebo CLL s delecí 11q nebo 17p nebo s progresí < 6 měsíců po režimu obsahujícím purinové analogy

   b. Recidivující, refrakterní nebo progresivní agresivní non Hodgkinův lymfom (včetně lymfomu z plášťových buněk) s PR nebo lepší před transplantací a autologní BMT se nedoporučuje. Poznámka: Pacienti s Burkittovým, atypickým Burkittovým nebo akutním lymfoblastickým lymfomem musí být v ČR.

   C. Recidivující, refrakterní nebo progresivní Hodgkinův lymfom splňující jedno z následujících kritérií a autologní BMT se nedoporučuje: i. PR nebo lépe před transplantací. ii. Stabilní onemocnění před transplantací za předpokladu, že se jedná o onemocnění s malým objemem a kontrola onemocnění je považována za dostatečnou pro pokračování v BMT. Vhodnost takových pacientů bude stanovena případ od případu s PI nebo co-PI.

   d. Jeden z následujících nízkorizikových lymfomů nebo novotvarů plazmatických buněk, v PR nebo lépe před transplantací: i. Transformovaný lymfom ii. T-buněčná PLL iii. Periferní T-buněčný lymfom iv. NK nebo NK/T-buněčný lymfom v. Blastický/blastoidní lymfom z plášťových buněk vi. Plazmatická leukémie

   E. U pacientů se SLL, CLL nebo PLL je do tohoto procesu zapojeno < 20 % celularity kostní dřeně (pro snížení rizika rejekce štěpu).

   F. Recidivující, refrakterní nebo progresivní akutní leukémie ve druhé nebo následné remisi, s remisí definovanou jako <5% blastů kostní dřeně morfologicky.

   G. Akutní leukémie s nízkým rizikem v první remisi, s remisí definovanou jako <5 % blastů kostní dřeně morfologicky: i. AML s alespoň jedním z následujících stavů: AML vyplývající z MDS nebo myeloproliferativní poruchy nebo sekundární AML Přítomnost interních tandemových duplikací Flt3 Cytogenetika s nízkým rizikem Primární refrakterní onemocnění ii. ALL (leukémie a/nebo lymfom) s alespoň jedním z následujících stavů: Cytogenetika s nízkým rizikem Jasný důkaz hypodiploidie Primární refrakterní onemocnění iii. Bifenotypová leukémie

   h. MDS s alespoň jednou z následujících vlastností s nízkým rizikem: i. Cytogenetika nízkého rizika ii. skóre IPSS INT-2 nebo vyšší iii. S léčbou související nebo sekundární MDS iv. MDS diagnostikovaný před dosažením věku 21 let v. Progrese nebo absence odpovědi na standardní léčbu inhibitorem DNA-metyltransferázy vi. Život ohrožující cytopenie, včetně těch, které vyžadují časté transfuze

   i. CML refrakterní na interferon nebo imatinib v první chronické fázi nebo CML ve druhé nebo následující chronické fázi

   j. Myeloproliferativní onemocnění s negativním chromozomem Philadelphia (včetně myelofibrózy)

   k. Chronická myelomonocytární leukémie

   l. Juvenilní myelomonocytární leukémie

4. Jedna z následujících:

   1. Cytotoxická chemoterapie, alemtuzumab nebo adekvátní kúra 5-azacitidinem nebo decitabinem musí být podána během 3 měsíců před začátkem kondicionování nebo
   2. Předchozí BMT do 6 měsíců před začátkem kondicionování. --Poznámka: Pacienti, kteří podstoupili léčbu mimo tato okna, mohou být způsobilí, pokud je to považováno za dostatečné pro snížení rizika odmítnutí štěpu; o tom bude rozhodovat případ od případu hlavní nebo spoluřešitel.

Kritéria vyloučení:

1. Aktivní extramedulární leukémie nebo známé aktivní postižení centrálního nervového systému (CNS) maligním onemocněním.
2. Předchozí transplantace kostní dřeně (BMT) méně než 3 měsíce před začátkem kondicionování.

3. Nedostatečná funkce koncových orgánů měřená:

   1. Ejekční frakce levé komory menší nebo rovna 35 % nebo frakce zkrácení menší než 25 %
   2. Bilirubin vyšší nebo rovný 3,0 mg/dl (pokud není způsoben Gilbertovým syndromem nebo hemolýzou) a ALT a AST vyšší nebo rovný 5 x ULN
   3. FEV1 a FVC menší nebo rovné 40 % předpokládané hodnoty; nebo pokud není možné provést testy funkce plic z důvodu nízkého věku, saturace kyslíkem je nižší než 92 % vzduchu v místnosti
4. Předchozí alogenní BMT (přípustná syngenní BMT).
5. Těhotné nebo kojící.
6. Nekontrolovaná infekce.