- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01378130
Centrální serózní chorioretinopatie: Etiologie, průběh a prognóza
25. dubna 2013 aktualizováno: Stefan Sacu, Medical University of Vienna
Centrální serózní chorioretinopatie: Observační studie o etiologii, průběhu a prognóze
Patogeneze centrální serózní chorioretinopatie není dosud zcela objasněna, proto jsou zapotřebí další výzkumy.
Během této studie jsou pacienti s akutní epizodou centrální serózní chorioretinopatie sledováni zavedenými oftalmologickými metodami (multimodální představa) každých 6 týdnů, dokud není subretinální tekutina reabsorbována, aby se získali další informace o etiologii, průběhu a prognóze tohoto onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s centrální serózní chorioretinopatií se rekrutují z Oftalmologické kliniky Lékařské univerzity ve Vídni.
Všichni pacienti podstupují ETDRS měření zrakové ostrosti, Pelli-Robsonovo kontrastní vyšetření, Amsler-Gridovo testování, dotazníkové testování, oftalmologické vyšetření, SD-OCT a OCT citlivé na polarizaci, autofluorescenci fundu, fluoresceinovou angiografii, angiografii s indocyaninovou zeleně, foto a mikroperimetrii očního pozadí.
Pacienti jsou znovu vyšetřováni v intervalu 6 týdnů, dokud není subretinální tekutina zcela reabsorbována, aby získali další informace o etiologii, průběhu a prognóze tohoto onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko
- Vienna Gerenal Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutní epizodou centrální serózní chorioretinopatie se rekrutují z Oftalmologické kliniky Lékařské univerzity ve Vídni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu
- Věk nad 18 let
- akutní epizoda centrální serózní chorioretinopatie
- Příznaky méně než dva týdny
- žádná léčba na studijním oku
Kritéria vyloučení:
- špatné dodržování
- chráněná skupina pacientů (těhotné ženy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Klinický výsledek
Časové okno: 2 roky
|
OCT, Visus
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Subklinická data
Časové okno: 2 roky
|
Nález FA, retinální senzitivita v mikroperimetrii, kontrastní citlivost, Amslerův Grid Test
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Sacu, Ass.Prof.Dr., Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2011
První zveřejněno (ODHAD)
22. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
26. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK 180/2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Centrální serózní chorioretinopatie
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Emory UniversityDokončenoCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Transplantace kostní dřeněSpojené státy
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Tchaj-wan
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; World Health Organization; UNICEF; Peshawar... a další spolupracovníciNeznámýObrna | Polio Sero konverze | Prevalence séro obrny | Imunizační krytíPákistán
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko