- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01378130
Zentrale seröse Chorioretinopathie: Ätiologie, Verlauf und Prognose
25. April 2013 aktualisiert von: Stefan Sacu, Medical University of Vienna
Zentrale seröse Chorioretinopathie: Eine Beobachtungsstudie über Ätiologie, Verlauf und Prognose
Die Pathogenese der zentralen serösen Chorioretinopathie ist noch nicht vollständig geklärt, daher sind weitere Untersuchungen erforderlich.
Im Rahmen dieser Studie werden Patienten mit einer akuten Episode einer zentralen serösen Chorioretinopathie mit etablierten ophthalmologischen Methoden (multimodales Imagine) alle 6 Wochen beobachtet, bis die subretinale Flüssigkeit resorbiert ist, um weitere Einblicke in die Ätiologie, den Verlauf und die Prognose dieser Erkrankung zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit zentraler seröser Chorioretinopathie werden an der Universitätsklinik für Augenheilkunde der Medizinischen Universität Wien rekrutiert.
Alle Patienten werden einer ETDRS-Sehschärfemessung, einer Pelli-Robson-Kontrastuntersuchung, einem Amsler-Grid-Test, einem Fragebogentest, einer ophthalmologischen Untersuchung, einem SD-OCT und einem polarisationsempfindlichen OCT, einer Fundus-Autofluoreszenz, einer Fluoreszenzangiographie, einer Indocyanin-Grün-Angiographie, einem Fundusfoto und einer Mikroperimetrie unterzogen.
Die Patienten werden nach einem Intervall von 6 Wochen erneut untersucht, bis die subretinale Flüssigkeit vollständig resorbiert ist, um weitere Einblicke in die Ätiologie, den Verlauf und die Prognose dieser Krankheit zu erhalten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich
- Vienna Gerenal Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einer akuten Episode einer zentralen serösen Chorioretinopathie werden an der Universitätsklinik für Augenheilkunde der Medizinischen Universität Wien rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
- Alter über 18 Jahre
- akute Episode einer zentralen serösen Chorioretinopathie
- Symptome seit weniger als zwei Wochen
- Keine Behandlung am Studienauge
Ausschlusskriterien:
- schlechte Compliance
- geschützte Patientengruppe (schwangere Frauen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klinisches Ergebnis
Zeitfenster: 2 Jahre
|
OKT, Visus
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Subklinische Daten
Zeitfenster: 2 Jahre
|
FA-Befunde, Netzhautempfindlichkeit in der Mikroperimetrie, Kontrastempfindlichkeit, Amsler-Gitter-Test
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan Sacu, Ass.Prof.Dr., Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
26. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK 180/2011
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zentrale seröse Chorioretinopathie
-
University of MalayaTeleflexRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionVereinigte Staaten
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmeldung auf EinladungZentrale Linienkomplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
-
University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Aarhus University HospitalRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Dänemark