- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01378130
Központi serous chorioretinopathia: etiológia, lefolyás és prognózis
2013. április 25. frissítette: Stefan Sacu, Medical University of Vienna
Centrális savós chorioretinopátia: megfigyelési tanulmány az etiológiáról, lefolyásról és prognózisról
A centrális serous chorioretinopathia patogenezise még nem teljesen tisztázott, ezért további vizsgálatok szükségesek.
A vizsgálat során a centrális savós chorioretinopathiás akut epizódban szenvedő betegeket bevett szemészeti módszerekkel (multimodális képzet) 6 hetente figyelik meg, amíg a szubretinális folyadék újra felszívódik, hogy tovább erősítsék a betegség etiológiáját, lefolyását és prognózisát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A centrális savós chorioretinopathiában szenvedő betegeket a Bécsi Orvostudományi Egyetem Szemészeti Tanszékéről toborozzák.
Minden beteg ETDRS látásélesség mérésen, Pelli-Robson kontrasztvizsgálaton, Amsler-Grid teszten, kérdőíves vizsgálaton, szemészeti vizsgálaton, SD-OCT és polarizációérzékeny OCT, szemfenék autofluoreszcencián, fluoreszcein angiográfián, indocianin-zöld angiográfián, szemfenéki fotón és mikroperimetrián esik át.
A betegeket 6 hét elteltével újra megvizsgálják, amíg a szubretinális folyadék teljesen újra felszívódik, hogy további információkat kapjanak a betegség etiológiájában, lefolyásában és prognózisában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria
- Vienna Gerenal Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A centrális savós chorioretinopathiás akut epizódban szenvedő betegeket a Bécsi Orvostudományi Egyetem Szemészeti Osztályáról veszik fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt beleegyező nyilatkozat
- Életkor 18 év felett
- a központi serous chorioretinopathia akut epizódja
- A tünetek kevesebb, mint két hétig
- nincs kezelés a vizsgált szemen
Kizárási kritériumok:
- rossz megfelelés
- védett betegcsoport (terhes nők)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikai eredmény
Időkeret: 2 év
|
OCT, Visus
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szubklinikai adatok
Időkeret: 2 év
|
FA leletek, retina érzékenység mikroperimetriában, kontrasztérzékenység, Amsler Grid teszt
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan Sacu, Ass.Prof.Dr., Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 21.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK 180/2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Centrális savós chorioretinopathia
-
Hackensack Meridian HealthAktív, nem toborzó
-
Ryan St. Pierre-HetzAktív, nem toborzóÉletminőség | Gyermekkori rendellenesség | Központi vonal komplikáció | Rövid bél szindróma | Central Line fertőzés | Central Line-asszociált fertőzés | Central Line SepsisEgyesült Államok
-
Children's Healthcare of AtlantaBefejezveCentral Line fertőzés
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásKözponti vonal komplikáció | Central Line fertőzésEgyesült Államok
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncBefejezveCentral Line gombás fertőzésekEgyesült Államok
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Huashan Hospital; Children's Hospital of Fudan University és más munkatársakToborzásMinőségfejlesztés | Központi vénás katéterrel összefüggő véráramfertőzés | CLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Központi vénás katéterrel kapcsolatos véráramfertőzés | Central Line fertőzés | CRBSI – katéterrel kapcsolatos véráramfertőzés | Bizonyítékokon alapuló ápolási gyakorlatKína
-
Northwell HealthVisszavontMéhkarcinómaEgyesült Államok
-
Duke UniversityBefejezveCentral Line-asssociated Bloodstream Infection (CLABSI)Egyesült Államok
-
Catholic University of the Sacred HeartBefejezveCentral Line-asssociated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
AstraZenecaParexelBefejezveMéh savós karcinómaEgyesült Államok, Olaszország, Spanyolország, Franciaország, Kanada