Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Additional Measles Vaccine at 4 Months of Age

14. listopadu 2013 aktualizováno: Bandim Health Project

A Randomised Trial of an Additional Measles Vaccine at 4 Months of Age to Reduce Child Mortality and to Explore the Role of Maternal Measles Antibodies for the Beneficial Non-specific Effects of Measles Vaccine

Overall objective: To conduct a randomised controlled trial (RCT) to examine whether an early two-dose measles vaccination (MV) strategy at 4 and 9 months will reduce child mortality compared with the WHO strategy of one dose of MV at 9 months.

Specific hypotheses Hypothesis I) Two doses of MV at 4 and 9 months compared with the standard dose of MV at 9 months will reduce mortality by 30% between 4 months and 5 years of age1. As in a previous trial it is expected that the beneficial effect is strongest for girls.

Hypothesis II) Children receiving MV at 4 months in the presence of maternal measles antibodies (MatAb) will have 35% lower mortality between 4 months and 5 years of age than children receiving MV at 4 months with no detectable MatAb.

Implications: These hypotheses are based on a previous RCT showing strong beneficial effects of providing an early measles vaccine, in particular among children with MatAb.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Peter Aaby, DMSc
  • Telefonní číslo: +45 3268 3950
  • E-mail: p.aaby@bandim.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Christine S Benn, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +45 3268 8354
  • E-mail: cb@ssi.dk

Studijní místa

  • Guinea-Bissau
      • Bissau, Guinea-Bissau, 1004
        • Nábor
        • Bandim Health Project
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cesario L Martins, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 měsíce až 7 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Children aged 4 to 7 months who received the third dose of pentavalent vaccine at least 4 weeks earlier

Exclusion Criteria:

  • Malformations
  • Severely ill
  • Severely malnourished

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Early measles vaccine
Receives an early measles vaccine in addition to the standard measles vaccine at 9 months of age
Biologický: Measles vaccine
Edmonston-Zagreb measles vaccine
Žádný zásah: No early measles vaccine
Receives only the standard measles vaccine at 9 months of age

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Mortality
Differences in mortality rates between the intervention and control groups

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Morbidity
Symptoms of infection
Hospitalisations/consultations
Visits to health center for consultation due to illness, hospitalisation
Growth
Weight, length, arm circumference
Measles infection
Measles infection assessed by medical doctor and/or verified by blood samples

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bandim Health Project

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MVurban

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spalničky infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit