- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01513954
Vyšetření sérových hladin progesteronu v populaci IVF po dvou typech aspirace vajíček
17. ledna 2012 aktualizováno: Red Rock Fertility Center
Účelem této studie je určit, zda se hladiny hormonu progesteronu liší po odběru vajíčka pomocí jehly s jedním lumenem ve srovnání s jehlou s dvojitým lumenem.
Tyto hladiny budou měřeny několik dní před a po odběru vajíček.
Hladiny progesteronu v každé skupině IVF budou také porovnány se skupinou žen, které mají IUI.
Kromě toho budou tyto hladiny progesteronu korelovat s výsledky těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o prospektivní randomizovanou studii sestávající ze 3 skupin pacientů.
Po dlouhém lupronovém protokolu IVF cyklu je potřeba doplňkového progesteronu.
Účelem této studie je určit, jaké rozmezí sérových hladin by mělo být pozorováno, když byly podávány různé metody aspirace vajíček, a zda existuje korelace s výsledky nebo těhotenstvím.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
450
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
- Nábor
- Red Rock Fertility Center
-
Kontakt:
- Maria (Charry) R Lopez, MD
- Telefonní číslo: 702-262-0079
- E-mail: charry@lasvegasfertility.com
-
Kontakt:
- Eva D Littman, MD
- Telefonní číslo: 702-262-0079
- E-mail: drevalittman@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eva D Littman, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 37 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s IUI a pacienti s IVF po dlouhém cyklu lupronového protokolu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 21-37
- Cyklus 3. den FSH mezi 2.-12
- Anamnéza pravidelných menstruačních cyklů mezi 24-34 dny
Kritéria vyloučení:
- Předchozí selhání IVF
- Těžký mužský faktor
- Těžká obezita, BMI > 40
- Více než 20 folikulů na ultrazvuku před odběrem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
IVF populace
Populace Long Lupron IVF
|
Pacientů s IUI
Pacienti podstupující IUI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eva D Littman, M.D., Red Rock Fertility Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20111821
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .