Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dálkové monitorování chronického srdečního selhání v regionu Veneto

27. října 2015 aktualizováno: Regione Veneto

OBNOVA ZDRAVÍ – Velký pilot v regionu Veneto: Dálkové monitorování chronického srdečního selhání

Účelem této studie je vyhodnotit, zda telemonitoring pacientů s chronickým srdečním selháním vede ke snížení kombinovaného koncového bodu mortality ze všech příčin a počtu hospitalizací a zda zlepšuje kvalitu života související se zdravím. Kromě toho testy hodnotí ekonomický a organizační dopad služby telemonitoringu a zkoumají její přijatelnost pacienty a zdravotníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je navržena tak, aby zhodnotila dopad telemonitoringu na management CHF ve srovnání s běžnou ambulantní péčí. Z klinického hlediska studie umožní prozkoumat, jak telemonitoring přispívá ke snížení kombinovaného koncového bodu úmrtnosti ze všech příčin a rehospitalizací, jakož i dalších druhů přístupu do nemocničních zařízení (den na lůžku, specializované a pohotovostní služby). návštěvy). Studie bude zkoumat, zda pacienti s CHF zlepšují kvalitu jejich života související se zdravím a snižují úzkost ze zdravotního stavu díky telemonitoringu. Bude provedena analýza efektivnosti nákladů a užitné hodnoty s cílem zjistit, zda a jak telemonitoring pomáhá omezit výdaje na zdravotní péči. Hodnocení se bude zabývat i organizačními změnami a přesunem úkolů v důsledku zavedení telemonitoringu a vnímáním pacientů a profesionálů ke službě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

315

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Padova, Itálie, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova - Cardiology Department
      • Treviso, Itálie, 31100
        • Ospedale Ca'Foncello - Pulmonology Department
      • Venezia, Itálie, 30122
        • Ospedale SS Giovanni e Paolo - Cardiology Department
      • Verona, Itálie, 37124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona - Geriatric Medicine Department
    • Padova
      • Piove di Sacco, Padova, Itálie, 35028
        • Ospedale Immacolata Concezione - Cardiology Department
    • Treviso
      • Conegliano, Treviso, Itálie, 31015
        • Presidio ospedaliero di Conegliano - Department of Cardiology
    • Venezia
      • Mirano, Venezia, Itálie, 30035
        • Ospedale di Mirano - Cardiology Department
    • Verona
      • San Bonifacio, Verona, Itálie, 37047
        • Ospedale San Fracastoro - Cardiology Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 65 let.
  • Propuštění z nemocnice po akutním srdečním selhání v předchozích 3 měsících a EF < 40 % nebo EF > 40 % plus BNP > 400 (nebo plus NT-proBNP > 1500) během hospitalizace

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidity převládající na CHF s očekávanou dobou života < 12 měsíců.
  • Nemožnost nebo nemožnost používat zařízení a pomoc doma není k dispozici.
  • Infarkt myokardu nebo perkutánní koronární intervence v posledních 3 měsících nebo plánovaná.
  • Bypass koronární tepny, náhrada nebo korekce chlopně v posledních 6 měsících.
  • Být na čekací listině na transplantaci srdce.
  • Být zapsán do jiné zkoušky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Léčba jako obvykle
Experimentální: Telemonitoring pro pacienty s městnavým srdečním selháním
Postup: Telemonitoring pro pacienty s městnavým srdečním selháním

Pacienti jsou vybaveni telemonitorovací sadou složenou z přenosného zařízení zápěstní kliniky a digitální váhy pro měření klinických parametrů a vstupního zařízení pro přenos dat.

Pacient může sledovat kompletní sadu klinických parametrů, jako je pulzní oxymetrie, srdeční frekvence, krevní tlak, EKG a tělesná hmotnost, s frekvencí nastavenou klinikem v osobním léčebném plánu. Data jsou předávána do regionálního eHealth centra, kde má skupina operátorů tyto informace pod kontrolou a v případě zhoršení příznaků upozorní referenčního lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kombinovaný koncový bod mortality ze všech příčin a počtu hospitalizací pro srdeční selhání
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární a celková mortalita
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 měsíců
Kvalita života související se zdravím je hodnocena dotazníkem SF-36
12 měsíců
Počet hospitalizací (včetně rehospitalizací) pro všechny příčiny a pro srdeční selhání
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Celkový počet dní v nemocnici
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Počet návštěv specialistů
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Počet návštěv na pohotovosti pro srdeční selhání
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Stav úzkosti a deprese
Časové okno: 12 měsíců
Stav úzkosti a deprese se posuzuje pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regione Veneto

Spolupracovníci

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Azienda Ospedaliera di Padova
European Commission
Azienda ULSS 16 Padova
Azienda Unità Locale Socio Sanitaria n.9 Treviso
Azienda ULSS di Verona e Provincia
Azienda ULSS 7 Conegliano
Azienda ULSS 12 Veneziana
Azienda Unità Socio Sanitaria di Dolo Mirano

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zoran Olivari, DM, Azienda Unità Locale Socio Sanitaria n.9 Treviso

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • G. A. 250487-Veneto WP8Cl7

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Městnavé srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit