Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidisciplinary Return-to-work Rehabilitation and Return-to Work Follow-up

4. prosince 2018 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Multidisciplinary Return-to-work Rehabilitation and Return-to-work Follow-up, a Randomized Study of Patients With Complex Symptom Disorders

The large number of people on long-term sick leave is a major public health concern in Norway. The main causes of disability are musculoskeletal and mental disorders. Long-term sick leave causes a decline in individual life-quality, is associated with increased risk for mental disorders and represents a very large cost for the Norwegian society.

The purpose of this study is to determine whether the patients included return to work after rehabilitation at Hysnes Rehabilitation Centre. This includes an investigation of what is considered to be the effect of Return-to-work rehabilitation measured before, during and after the stay at the rehabilitation centre:

The study specifically looks at the effect of structured and standardized return-to-work follow up of the patient, including contact with stakeholders (general practitioner, social security office and workplace).

In addition there is a need to describe the patients participating in the program. The aetiology of complex symptom disorders is poorly understood and the role of genetics and stress is not translatable to a complex symptom population. This complicates the transition from current biological research to a clinical use regarding these patients. If the investigators can assist in understanding how these patients, who are multiusers of health care and have received sickness benefit for a long time, develop their disorders and symptoms, it will be of great importance to the Norwegian community. Therefore the study consists of multimodal measurements of the patients before, during and after a rehabilitation programme at Hysnes Rehabilitation Centre. These measures include genotype, saliva cortisol, medical-, psychological-, physiological diagnostics and work related factors.

Related aims:

Investigate if multidisciplinary treatment based on acceptance and commitment therapy, contributes to normalisation of cortisol release with regards to a standardized stress test.

See wether individual differences regarding the stress profile can predict return to work in patients with complex symptom disorders.

Investigate genetic risk factors in relation to Return to Work rehabilitation and identify treatment moderators in a multidisciplinary rehabilitation program.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

214

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko
        • Hysnes Helsefort, St Olavs Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion criteria:

  • Age between 18-59 years
  • A self defined goal of increasing their work ability and work participation within a period of no more than six months
  • They fill the criteria of a complex symptom disorder, or they are diagnosed with a common mental disorder
  • A satisfactory level of examination and treatment to participate at Hysnes Rehabilitation Centre
  • Sick leave > 8weeks or receiving work ability assessment benefit for any diagnosis, except as stated below.
  • On a level of linguistic, physical and mental function required to participate in the rehabilitation

Exclusion criteria:

  • Ongoing alcohol/drug abuse
  • Ongoing psychosis, ongoing manic episode or suicide risk
  • Pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Return to work follow-up
Regular contact between the patient and his/her caretaker at the rehabilitation center over a 6 month period, including joint communication between patient, caretaker at the rehabilitation center and stake holders such as social security office, general practitioner and workplace.
Behaviorální: Return-to-work Rehabilitation + Follow up
3 1/2 weeks of Return-to-work rehabilitation followed by 6 months of Return-to-work follow-up
Ostatní jména:
  • Acceptance commitment therapy
Aktivní komparátor: Standard follow-up
Standard follow-up of the patient after ended rehabilitation by the return-to-work stakeholders, ie. the general practitioner, social security office and the employer. Limited contact between the caretaker at the rehabilitation center and the patient and stakeholders.
Behaviorální: Return-to-work rehabilitation
3 1/2 weeks of Return-to-work rehabilitation followed by standard follow-up
Ostatní jména:
  • Acceptance commitment therapy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Return to work
Časové okno: 1 year after the end of the stay at the rehabilitation center.
Differences in cumulative days of sick leave, as reported by the government database "FD-Trygd".
1 year after the end of the stay at the rehabilitation center.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
quality of life
Časové okno: 5 years after the end of the rehabilitation stay
Quality of life is assessed by 15D, SF8 and function subscale in SF-36
5 years after the end of the rehabilitation stay
Functional status
Časové okno: 5 year after the end of the rehabilitation stay
Functional status will be measured with elements from the Norwegian Function Assessment Scale (Osteras et al., 2007) and the function subscale of SF-36 (Ware Jr & Sherbourne, 1992)
5 year after the end of the rehabilitation stay
level of symptoms (somatic and psychological)
Časové okno: 5 year after the end of the rehabilitation stay,

The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) measure changes in anxiety and depression.

Changes regarding physical and mental fatigue are registered through the Chalder Fatigue Questionnaire.

Changes in participants subjective experience of pain measured by numerical rating scale (NRS)
5 year after the end of the rehabilitation stay,

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Petter Borchgrevink, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2010/2404

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Complex Symptom Disorders

Klinické studie na Return-to-work Rehabilitation + Follow up

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit