Tolerance a využití agávového inulinu u zdravých dospělých

EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina A – agávový inulin nebo placebo

Účastník v této skupině bude dostávat agávový inulin v dávce 5 nebo 7,5 gramů denně nebo placebo.

Jiný: Agáve inulin

3x3 latinský čtverec se 3 tečkami

Jiný: Placebo

kontrola - 0 (nula) gramů/den inulinu

EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina B – agávový inulin nebo placebo

Účastníci této skupiny dostanou dávku agáve inulinu 5 nebo 7,5 gramů denně nebo placebo

Jiný: Agáve inulin

3x3 latinský čtverec se 3 tečkami

Jiný: Placebo

kontrola - 0 (nula) gramů/den inulinu

EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina C-agávový inulin nebo placebo

Účastníci této skupiny dostanou dávku agáve inulinu 5 nebo 7,5 gramů denně nebo placebo

Jiný: Agáve inulin

3x3 latinský čtverec se 3 tečkami

Jiný: Placebo

kontrola - 0 (nula) gramů/den inulinu

Dechový plyn

21. den každého léčebného období přijdou účastníci po celonočním (12hodinovém) hladovění do laboratoře a zahájí testování dechových plynů. Základní vzorek dechového plynu se objeví po příjezdu. Sběr dechových plynů bude využívat Quintron EasySampler a zkumavky. Účastníci budou foukat do EasySampleru po dobu 1-2 sekund a přitom zasouvat hadičku do držáku jehly, který umožňuje sběr dechového plynu. Po základním vzorku účastníci zkonzumují svou příslušnou léčbu. Účastníci pak odebírají další vzorky dechových plynů mimo laboratoř každou hodinu po dobu následujících 8 hodin. Všechny vzorky dechových plynů budou poté analyzovány na CO2, metan a plyny H2.

Gastrointestinální tolerance

Účastníci vyplní denní a týdenní dotazníky k posouzení tolerance až 7,5 g/den agávového inulinu. Dospělí absolvovali týdenní průzkum při setkání se studijním personálem. Byli dotázáni (Ano nebo Ne), zda zažili některý z následujících gastrointestinálních příznaků během posledních 7 dnů: nevolnost, nadýmání, kručení v trávicím traktu, plynatost/nadýmání, bolest břicha, průjem (vodnatá stolice). Pokud ano, hodnotili intenzitu příznaku jako ne vyšší než obvykle (0), poněkud vyšší než obvykle (1) nebo mnohem vyšší než obvykle (2). Účastníkům je poskytnut deník, který si každý den vyplní sami, dotazník o vlastnostech jejich stolice. Účastníci byli požádáni, aby hodnotili snadnost průchodu stolice pomocí následující stupnice: 1=velmi snadné, 2=snadné, 3=ani snadné, ani obtížné, 4=obtížné, 5=velmi obtížné.

Konečné produkty fekální fermentace

Vzorky stolice budou odebírány ve dnech 16-20 každého léčebného období. Účastníkům byly poskytnuty materiály na sběr výkalů (klobouky na výkaly, chladiče, sáčky s ledem a sáčky Ziploc). Do 15 minut po defekaci účastníci přinesou svůj vzorek stolice na určené místo odběru. Vzorky fekálií pak zpracuje tým. Vzorky fekálií budou rozděleny do nádob pro analýzu konečného produktu fermentace (mastné kyseliny s krátkým řetězcem, fenoly, indoly, amoniak) a sušiny.

Fekální bakterie

Alikvoty vzorků stolice budou použity ke kvantifikaci bakterií přítomných ve vzorcích stolice.

Gastrointestinální tolerance

Budou hodnoceny subjektivní denní symptomy gastrointestinální intolerance u dospělých lidských subjektů konzumujících 0, 5,0 nebo 7,5 gramů agávového inulinu ve zkříženém designu. Gastrointestinální tolerance byla hodnocena pomocí následující stupnice: 1=nepřítomná, 2=mírná, 3=střední, 4=závažná. Všichni účastníci studie budou mít brožury s denními dotazníky tolerance. Účastníci budou každý den sami vyplňovat dotazníky.

Týdenní otázky týkající se gastrointestinální tolerance

Dospělí absolvovali týdenní průzkum při setkání se studijním personálem. Byli dotázáni (Ano nebo Ne), zda zažili některý z následujících gastrointestinálních příznaků během posledních 7 dnů: nevolnost, nadýmání, kručení v trávicím traktu, plynatost/nadýmání, bolest břicha, průjem (vodnatá stolice). Pokud ano, hodnotili intenzitu příznaku jako ne vyšší než obvykle (0), poněkud vyšší než obvykle (1) nebo mnohem vyšší než obvykle (2).

Charakteristika denní stolice

Účastníkům je poskytnut deník, který si každý den vyplní sami, dotazník o vlastnostech jejich stolice. Účastníci byli požádáni, aby hodnotili snadnost průchodu stolice pomocí následující stupnice: 1=velmi snadné, 2=snadné, 3=ani snadné, ani obtížné, 4=obtížné, 5=velmi obtížné.

Konzistence stolice byla hodnocena pomocí Bristolské stupnice stolice: 1 = samostatné tvrdé hrudky, jako ořechy; 2 = ve tvaru klobásy, ale hrudkovité; 3 = jako klobása, ale s prasklinami na povrchu; 4=Jako klobása nebo had, hladké a měkké; 5 = měkké kuličky s jasnými okraji; 6 = nadýchané kousky s otrhanými okraji, kašovité; 7 = vodnatá, žádné pevné kousky, zcela tekutá.

Denní deník příjmu potravy

Účastníkům byl poskytnut deník, do kterého zaznamenávali denní příjem jídla a nápojů. Každý týden se účastníci setkali se studijním personálem na 30 minut, aby si časopis prohlédli a odevzdali.