- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02030782
Youth Partners in Care: Depression and Quality Improvement (YPIC)
7. ledna 2014 aktualizováno: Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Youth Partners in Care: Depression & Quality Improvement
This randomized effectiveness trial evaluates a quality improvement intervention aimed at providing access to evidence-based depression treatments (particularly cognitive-behavior therapy for depression and or pharmacotherapy) through primary care for youth ages 13-21, as compared to enhanced usual care.
The major hypothesis is that the quality improvement intervention will be associated with improved outcomes, relative to enhanced usual care.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
418
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
- University of California
-
Los Angeles, California, Spojené státy
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Venice, California, Spojené státy
- Venice Family Clinic
-
Ventura, California, Spojené státy
- Ventura County Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Met either of two criteria: 1) endorsed "stem items" for major depression or dysthymia from the 12-month Composite International Diagnostic Interview(CIDI-12,2.1) modified slightly to conform to diagnostic criteria for adolescents, 1-week or more of past-month depressive symptoms, and a total Center for Epidemiological Studies- Depression Scale(CES-D)40 score ≥ 16, or 2) CES-D score ≥ 24.
- Age 13-21
- Presented at primary care clinic
Exclusion Criteria:
- not English-speaking
- provider not in study
- sibling already in study
- completed eligibility screener previously
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Usual Care
Patients received usual care through primary care, enhanced by provider education regarding depression evaluation and management (1-2 hour training, plus study manual)
|
Usual care enhanced by provider education regarding depression evaluation and management
|
Experimentální: Quality Improvement for Depression
Major intervention components included a) expert leader teams who planned and implemented the intervention at each clinic, b) care managers who supported primary care clinicians with depression evaluation and management, c) access to cognitive-behavior therapy for depression within each primary care clinic, and d) patient and provider choice regarding treatment modality.
|
Major intervention components included a) expert leader teams who planned and implemented the intervention at each clinic, b) care managers who supported primary care clinicians with depression evaluation and management, c) access to cognitive-behavior therapy for depression within each primary care clinic, and d) patient and provider choice regarding treatment modality.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Self-reported depressive symptoms on the CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale)
Časové okno: 6-months
|
6-months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
mental health related quality of life as assessed using self-report on the Medical Outcomes Study Short Form 12 Health Survey.
Časové okno: 6 months, with follow up at 12 and 18 months
|
6 months, with follow up at 12 and 18 months
|
|
satisfaction with care
Časové okno: 6 months with follow up at 12 and 18 months
|
6 months with follow up at 12 and 18 months
|
|
Rates of mental health care, counseling/psychotherapy, and medication treatment.
Časové okno: 6-months with follow-up at 12 and 18 months
|
Youth self report on the study version of the Service Assessment for Children & Adolescents provided measures of rates of mental health care(dichotomous indicator of whether any mental health treatment received), counseling/psychotherapy (dichotomous indicator of whether counseling/psychotherapy was received, number of counseling/psychotherapy sessions), and medication treatment (dichotomous indicator of whether youth received any medication treatment for mental health problems).
These measures were obtained using .
|
6-months with follow-up at 12 and 18 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joan R Asarnow, PhD, University of California, Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Asarnow JR, Jaycox LH, Anderson M. Depression among youth in primary care models for delivering mental health services. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2002 Jul;11(3):477-97, viii. doi: 10.1016/s1056-4993(02)00006-8.
- Wells KB, Kataoka SH, Asarnow JR. Affective disorders in children and adolescents: addressing unmet need in primary care settings. Biol Psychiatry. 2001 Jun 15;49(12):1111-20. doi: 10.1016/s0006-3223(01)01113-1.
- Asarnow JR, Jaycox LH, Tang L, Duan N, LaBorde AP, Zeledon LR, Anderson M, Murray PJ, Landon C, Rea MM, Wells KB. Long-term benefits of short-term quality improvement interventions for depressed youths in primary care. Am J Psychiatry. 2009 Sep;166(9):1002-10. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.08121909. Epub 2009 Aug 3.
- Asarnow JR, Jaycox LH, Duan N, LaBorde AP, Rea MM, Murray P, Anderson M, Landon C, Tang L, Wells KB. Effectiveness of a quality improvement intervention for adolescent depression in primary care clinics: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):311-9. doi: 10.1001/jama.293.3.311.
- Jaycox LH, Asarnow JR, Sherbourne CD, Rea MM, LaBorde AP, Wells KB. Adolescent primary care patients' preferences for depression treatment. Adm Policy Ment Health. 2006 Mar;33(2):198-207. doi: 10.1007/s10488-006-0033-7.
- Asarnow JR, Jaycox LH, Duan N, LaBorde AP, Rea MM, Tang L, Anderson M, Murray P, Landon C, Tang B, Huizar DP, Wells KB. Depression and role impairment among adolescents in primary care clinics. J Adolesc Health. 2005 Dec;37(6):477-83. doi: 10.1016/j.jadohealth.2004.11.123.
- Ngo VK, Asarnow JR, Lange J, Jaycox LH, Rea MM, Landon C, Tang L, Miranda J. Outcomes for youths from racial-ethnic minority groups in a quality improvement intervention for depression treatment. Psychiatr Serv. 2009 Oct;60(10):1357-64. doi: 10.1176/ps.2009.60.10.1357.
- Tang L, Duan N, Klap R, Asarnow JR, Belin TR. Applying permutation tests with adjustment for covariates and attrition weights to randomized trials of health-services interventions. Stat Med. 2009 Jan 15;28(1):65-74. doi: 10.1002/sim.3453.
- Goldstein RB, Asarnow JR, Jaycox LH, Shoptaw S, Murray PJ. Correlates of "non-problematic" and "problematic" substance use among depressed adolescents in primary care. J Addict Dis. 2007;26(3):39-52. doi: 10.1300/J069v26n03_05.
- Fordwood SR, Asarnow JR, Huizar DP, Reise SP. Suicide attempts among depressed adolescents in primary care. J Clin Child Adolesc Psychol. 2007 Jul-Sep;36(3):392-404. doi: 10.1080/15374410701444355.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 1999
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS009908
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Usual Care
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborHIV/AIDSSpojené státy
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína