Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační, retrospektivní, multicentrická studie k popisu důvodů změny režimu antiretrovirové terapie u pacientů s HIV (SWITCHART)

28. června 2016 aktualizováno: Fundacion SEIMC-GESIDA

Observační, retrospektivní, multicentrická studie k popisu důvodů změny antiretrovirového léčebného režimu u HIV pozitivních pacientů mezi lednem 2011 a červencem 2012 ve španělských nemocnicích

Cílem studie je popsat změny kombinované antiretrovirové terapie a příčiny, které je motivovaly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Granada, Španělsko
        • Hospital San Cecilio
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Málaga, Španělsko
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Sevilla, Španělsko
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Zaragoza, Španělsko
        • Hospital Miguel Servet
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Španělsko
        • Hospital de Santiago de Compostela
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko
        • Hospital Principe de Asturias

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s HIV, kteří mezi lednem 2011 a červencem 2012 změnili antiretrovirový režim

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti s HIV
  • Pacienti v antiretrovirovém režimu, kteří změnili antiretrovirovou léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou podepsat formulář souhlasu
  • pacienti, kteří mění svou léčbu, budou užívat stejné složky ve společném složení
  • pacienti, kteří mění léčbu, budou užívat stejné složky samostatně
  • Totální nebo selektivní přerušení neindikovaná specialistou
  • Pacienti, kteří po změně antiretrovirové léčby mezi lednem 2011 a červencem 2012 a během dalšího roku opět prodělali další změnu léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří změnili léčbu, a důvod změny
Časové okno: 18 měsíců
Popište změny v kombinované antiretrovirové léčbě a příčiny, které vedly u pacientů s infekcí HIV mezi lednem 2011 a červencem 2012 v běžné klinické praxi
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacion SEIMC-GESIDA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GESIDA-7913

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit