- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02039921
Observasjons-, retrospektiv, multisenterstudie for å beskrive årsakene til endringen av regimet for antiretroviral terapi hos HIV-pasienter (SWITCHART)
28. juni 2016 oppdatert av: Fundacion SEIMC-GESIDA
Observasjons-, retrospektiv, multisenterstudie for å beskrive årsakene til endringen av antiretroviralt behandlingsregime hos HIV-positive pasienter mellom januar 2011 og juli 2012 på spanske sykehus
Studien tar sikte på å beskrive endringene av antiretroviral kombinasjonsterapi og årsakene som motiverte dem.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania
- Hospital Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spania
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
Granada, Spania
- Hospital San Cecilio
-
Madrid, Spania
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Spania
- Hospital Gregorio Marañón
-
Madrid, Spania
- Hospital La Paz
-
Madrid, Spania
- Hospital Clinico San Carlos
-
Málaga, Spania
- Hospital Virgen de la Victoria
-
Sevilla, Spania
- Hospital Virgen del Rocío
-
Zaragoza, Spania
- Hospital Miguel Servet
-
-
La Coruña
-
Santiago de Compostela, La Coruña, Spania
- Hospital de Santiago de Compostela
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spania
- Hospital Principe de Asturias
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
HIV-pasienter som har endret antirretroviralt regime mellom januar 2011 og juli 2012
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Pasienter med HIV
- Pasienter i antiretroviralt regime som har endret den antirretrovirale behandlingen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan signere samtykkeskjemaet
- pasienter som endrer behandling kommer til å ta de samme komponentene i co-formuleringen
- Pasienter som endrer behandling kommer til å ta de samme komponentene separat
- Totale eller selektive avbrudd ikke angitt av spesialisten
- Pasienter som etter å ha endret antiretroviral behandling mellom januar 2011 og juli 2012, og i løpet av det neste året, igjen fikk en ny behandlingsendring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall pasienter som endrer behandlingen og årsaken til det
Tidsramme: 18 måneder
|
Beskriv endringene i antiretroviral kombinasjonsterapi og årsakene som førte til, hos pasienter med HIV-infeksjon, mellom januar 2011 og juli 2012 i rutinemessig klinisk praksis
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2016
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GESIDA-7913
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandlingForente stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationFullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomstKamerun, Den dominikanske republikk, Georgia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbeidspartnereUkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIVKamerun
-
University of MinnesotaTilbaketrukketHIV-infeksjoner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infeksjonerForente stater
-
CDC FoundationGilead SciencesUkjentHIV-preeksponeringsprofylakse | HIV kjemoprofylakseForente stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaFullførtIntegrasehemmere, HIV; HIV PROTEASE HEMMINGSpania
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbeidspartnereRekrutteringHIV | HIV-testing | Kobling til omsorgSør-Afrika
-
Erasmus Medical CenterHar ikke rekruttert ennåHIV-infeksjoner | Hiv | HIV-1-infeksjon | HIV I infeksjonNederland
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebygging | HIV-preeksponeringsprofylakse | GjennomføringKenya
-
University of Maryland, BaltimoreTilbaketrukketHiv | Nyretransplantasjon | HIV-reservoar | CCR5Forente stater