Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationel, retrospektiv, multicenterundersøgelse for at beskrive årsagerne til ændringen af ​​regimen for antiretroviral terapi hos HIV-patienter (SWITCHART)

28. juni 2016 opdateret af: Fundacion SEIMC-GESIDA

Observationel, retrospektiv, multicenterundersøgelse for at beskrive årsagerne til ændringen af ​​antiretroviral behandling hos HIV-positive patienter mellem januar 2011 og juli 2012 på spanske hospitaler

Undersøgelsen har til formål at beskrive ændringerne af antiretroviral kombinationsterapi og årsagerne, der motiverede dem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Granada, Spanien
        • Hospital San Cecilio
      • Madrid, Spanien
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Gregorio Marañon
      • Madrid, Spanien
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Zaragoza, Spanien
        • Hospital Miguel Servet
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Spanien
        • Hospital de Santiago de Compostela
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanien
        • Hospital Principe de Asturias

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-patienter, der har ændret antirretroviralt regime mellem januar 2011 og juli 2012

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år
  • Patienter med HIV
  • Patienter i antiretroviralt regime, som har ændret den antirretrovirale behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter kan ikke underskrive samtykkeerklæringen
  • patienter, der ændrer deres behandling vil tage de samme komponenter i co-formuleret
  • patienter, der ændrer deres behandling, vil tage de samme komponenter separat
  • Totale eller selektive afbrydelser ikke angivet af specialisten
  • Patienter, der efter at have skiftet antiretroviral behandling mellem januar 2011 og juli 2012, og i løbet af det næste år, igen led endnu en behandlingsændring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der ændrer behandlingen og årsagen til det
Tidsramme: 18 måneder
Beskriv ændringerne i antiretroviral kombinationsbehandling og årsagerne, der førte til, hos patienter med HIV-infektion, mellem januar 2011 og juli 2012 i rutinemæssig klinisk praksis
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2014

Først opslået (Skøn)

20. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2016

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GESIDA-7913

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

3
Abonner