- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02039921
Observationel, retrospektiv, multicenterundersøgelse for at beskrive årsagerne til ændringen af regimen for antiretroviral terapi hos HIV-patienter (SWITCHART)
28. juni 2016 opdateret af: Fundacion SEIMC-GESIDA
Observationel, retrospektiv, multicenterundersøgelse for at beskrive årsagerne til ændringen af antiretroviral behandling hos HIV-positive patienter mellem januar 2011 og juli 2012 på spanske hospitaler
Undersøgelsen har til formål at beskrive ændringerne af antiretroviral kombinationsterapi og årsagerne, der motiverede dem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
Granada, Spanien
- Hospital San Cecilio
-
Madrid, Spanien
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien
- Hospital Gregorio Marañon
-
Madrid, Spanien
- Hospital La Paz
-
Madrid, Spanien
- Hospital Clinico San Carlos
-
Málaga, Spanien
- Hospital Virgen de la Victoria
-
Sevilla, Spanien
- Hospital Virgen del Rocío
-
Zaragoza, Spanien
- Hospital Miguel Servet
-
-
La Coruña
-
Santiago de Compostela, La Coruña, Spanien
- Hospital de Santiago de Compostela
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien
- Hospital Principe de Asturias
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
HIV-patienter, der har ændret antirretroviralt regime mellem januar 2011 og juli 2012
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år
- Patienter med HIV
- Patienter i antiretroviralt regime, som har ændret den antirretrovirale behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter kan ikke underskrive samtykkeerklæringen
- patienter, der ændrer deres behandling vil tage de samme komponenter i co-formuleret
- patienter, der ændrer deres behandling, vil tage de samme komponenter separat
- Totale eller selektive afbrydelser ikke angivet af specialisten
- Patienter, der efter at have skiftet antiretroviral behandling mellem januar 2011 og juli 2012, og i løbet af det næste år, igen led endnu en behandlingsændring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter, der ændrer behandlingen og årsagen til det
Tidsramme: 18 måneder
|
Beskriv ændringerne i antiretroviral kombinationsbehandling og årsagerne, der førte til, hos patienter med HIV-infektion, mellem januar 2011 og juli 2012 i rutinemæssig klinisk praksis
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2014
Først opslået (Skøn)
20. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2016
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GESIDA-7913
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I infektionHolland
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttetIntegrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERSpanien
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageHiv | Nyretransplantation | HIV reservoir | CCR5Forenede Stater
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV | HIV-testning | Tilknytning til plejeSydafrika
-
National Taiwan UniversityRekruttering
-
Helios SaludViiV HealthcareUkendtHiv | HIV-1-infektionArgentina