Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési, retrospektív, többközpontú tanulmány a HIV-betegek antiretrovirális terápiás rendszerének megváltoztatásának okairól (SWITCHART)

2016. június 28. frissítette: Fundacion SEIMC-GESIDA

Megfigyelési, retrospektív, többközpontú tanulmány a HIV-pozitív betegek antiretrovirális kezelési rendjének megváltoztatásának okairól 2011 januárja és 2012 júliusa között spanyol kórházakban

A tanulmány célja a kombinált antiretrovirális terápia változásainak és az azokat motiváló okok ismertetése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanyolország
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Granada, Spanyolország
        • Hospital San Cecilio
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Málaga, Spanyolország
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Sevilla, Spanyolország
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Zaragoza, Spanyolország
        • Hospital Miguel Servet
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Spanyolország
        • Hospital de Santiago de Compostela
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanyolország
        • Hospital Principe de Asturias

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a HIV-betegek, akik 2011 januárja és 2012 júliusa között megváltoztatták az antirretrovirális kezelési rendet

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb betegek
  • HIV-fertőzött betegek
  • Antiretrovirális kezelésben részesülő betegek, akik megváltoztatták az antirretrovirális kezelést.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem tudják aláírni a beleegyező nyilatkozatot
  • Azok a betegek, akik megváltoztatják a kezelésüket, ugyanazokat a komponenseket fogják bevenni együtt
  • azok a betegek, akik megváltoztatják a kezelésüket, ugyanazokat az összetevőket külön-külön veszik
  • A szakember által nem jelzett teljes vagy szelektív megszakítások
  • Azok a betegek, akik az antiretrovirális terápia 2011 januárja és 2012 júliusa közötti váltása után, valamint a következő évben ismét kezelésváltáson estek át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelést megváltoztató betegek száma és annak oka
Időkeret: 18 hónap
Ismertesse a kombinált antiretrovirális terápia változásait és azokat az okokat, amelyek a rutin klinikai gyakorlatban 2011 januárja és 2012 júliusa között HIV-fertőzött betegeknél vezettek
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundacion SEIMC-GESIDA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GESIDA-7913

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel