- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02039921
Obserwacyjne, retrospektywne, wieloośrodkowe badanie opisujące przyczyny zmiany schematu leczenia przeciwretrowirusowego u pacjentów z HIV (SWITCHART)
28 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Fundacion SEIMC-GESIDA
Obserwacyjne, retrospektywne, wieloośrodkowe badanie opisujące przyczyny zmiany schematu leczenia przeciwretrowirusowego u pacjentów zakażonych wirusem HIV w okresie od stycznia 2011 r. do lipca 2012 r. w hiszpańskich szpitalach
Badanie ma na celu opisanie zmian skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej i przyczyn, które je motywowały.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Vall d'Hebron
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
Granada, Hiszpania
- Hospital San Cecilio
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Gregorio Marañon
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital La Paz
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Clinico San Carlos
-
Málaga, Hiszpania
- Hospital Virgen de la Victoria
-
Sevilla, Hiszpania
- Hospital Virgen del Rocío
-
Zaragoza, Hiszpania
- Hospital Miguel Servet
-
-
La Coruña
-
Santiago de Compostela, La Coruña, Hiszpania
- Hospital de Santiago de Compostela
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Hiszpania
- Hospital Principe de Asturias
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z HIV, u których zmieniono schemat leczenia przeciwretrowirusowego między styczniem 2011 r. a lipcem 2012 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci z HIV
- Pacjenci w schemacie przeciwretrowirusowym, którzy zmienili leczenie przeciwretrowirusowe.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mogą podpisać formularza zgody
- pacjentów, którzy zmieniając leczenie zamierzają przyjmować te same składniki w preparatach współtworzonych
- pacjenci, którzy zmieniają leczenie, będą przyjmować te same składniki oddzielnie
- Całkowite lub selektywne przerwania nie wskazane przez specjalistę
- Chorzy, u których po zmianie leczenia przeciwretrowirusowego w okresie od stycznia 2011 do lipca 2012 roku oraz w ciągu kolejnego roku ponownie doznali kolejnej zmiany leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba pacjentów, którzy zmienili leczenie i powód tego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Opisać zmiany w skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej i przyczyny, które doprowadziły u pacjentów zakażonych wirusem HIV w okresie od stycznia 2011 do lipca 2012 w rutynowej praktyce klinicznej
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GESIDA-7913
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
-
National Taiwan UniversityRekrutacyjny