RCT 4mm vs. 8mm kolimátoru pro GKR mozkových mikrometastáz

Radiochirurgie gama nožem (GKR) je dobře zavedenou léčebnou modalitou pro mozkové metastázy (Chiou 2013; Salvetti, Nagaraja et al. 2013). Byly publikovány velké multicentrické série o pacientech s jednoduchými a mnohočetnými mozkovými metastázami, kteří byli léčeni GKR po dobu 30 let (Karlsson, Hanssens et al. 2009). Několik institucí hlásilo trvale vysokou míru lokální kontroly nádoru 80 % až 90 % po GKR (Chang, Lee et al. 2000; Da Silva, Nagayama et al. 2009; Salvetti, Nagaraja et al. 2013).

Existuje spor o použití GKR a/nebo radioterapie celého mozku (WBRT) u pacientů s mnohočetnými metastázami. WBRT poskytuje nižší míru vzdálených recidiv, zatímco GKR dosahuje dobré lokální kontroly léčených lézí bez škodlivých vedlejších účinků radioterapie (Lippitz, Lindquist et al. 2014). Tato diskuse je zaměřena především na riziko vzdálených recidiv, které je nižší, pokud je podávána WBRT. Existují důkazy, které ukazují, že radiochirurgie (RS) založená na stereotaktické MRI s vysokým kontrastem/rozlišením snižuje výskyt a prodlužuje čas do vzdálených recidiv (Hanssens, Karlsson et al. 2011). V důsledku toho je současná tendence léčit všechny léze viditelné na snímcích s vysokým kontrastem/rozlišením v den gama nože; po kterém následují pravidelné kontroly MRI a následná GKR pro vzdálené recidivy, aby se předešlo/oddálilo WBRT.

Odhaduje se, že více než polovina vzdálených recidiv vyroste z nádorových buněk, které již byly v mozku (jako mikrometastázy) při provedení radiochirurgie, ale nebylo mnoho studováno na optimální preskripci a způsob dodání záření pro tyto léze. Existuje spor o to, který kolimátor by měl být použit při léčbě mikrometastáz (BmM). Tyto léze lze ošetřit buď 4mm kolimátorem při izodóze mezi 40 % a 90 %, nebo 8mm kolimátorem při izodóze nad 90 %. Předpokládá se, že 8mm kolimátor nabízí lepší Local Control Rate (LCR) s výhodou rychlejších aplikací, zatímco 4mm kolimátor je považován za bezpečnější vzhledem k jeho strmému poklesu dávky. Cílem této studie je zjistit, které ze 4 mm nebo 8 mm kolimátorů mohou dosáhnout vyšší LCR s menšími komplikacemi. Velký počet lézí bude randomizován buď na kolimátor 4 nebo 8 mm a pacienti budou sledováni za účelem vyhodnocení klinické účinnosti.