RCT av 4 mm vs. 8 mm Collimator för GKR av hjärnmikrometastaser

Gamma Knife Radiosurgery (GKR) är en väletablerad behandlingsmodalitet för hjärnmetastaser (Chiou 2013; Salvetti, Nagaraja et al. 2013). Stora multicenterserier har publicerats om patienter med enstaka och multipla cerebrala metastaser, behandlade med GKR under en period av 30 år (Karlsson, Hanssens et al. 2009). Flera institutioner har rapporterat en konsekvent hög lokal tumörkontrollfrekvens på 80%-90% efter GKR (Chang, Lee et al. 2000; Da Silva, Nagayama et al. 2009; Salvetti, Nagaraja et al. 2013).

Det finns kontroverser om användningen av GKR och/eller Helhjärna strålbehandling (WBRT) hos patienter med flera metastaser. WBRT ger en lägre frekvens av avlägsna recidiv, medan GKR uppnår god lokal kontroll av behandlade lesioner utan de skadliga biverkningarna av strålbehandling (Lippitz, Lindquist et al. 2014). Denna diskussion är främst inriktad på risken för avlägsna recidiv, som är lägre om WBRT ges. Det finns bevis som visar att strålkirurgi (RS) baserad på stereotaktisk MR med hög kontrast/upplösning minskar incidensen och förlänger tiden till avlägsna recidiv (Hanssens, Karlsson et al. 2011). Som ett resultat är den nuvarande tendensen att behandla alla lesioner som är synliga i bilder med hög kontrast/upplösning samma dag som Gamma Knife; som följs av regelbundna MRT-uppföljningar och efterföljande GKR för avlägsna recidiv för att undvika/fördröja WBRT.

Det har uppskattats att mer än hälften av avlägsna recidiv kommer att växa från tumörceller som redan fanns i hjärnan (som mikrometastaser) när strålkirurgi utförs, men inte mycket har studerats om den optimala recept- och strålleveransmetoden för dessa lesioner. Det råder kontroverser om vilken kollimator som ska användas vid behandling av mikrometastaser (BmM). Dessa lesioner kan antingen behandlas med 4 mm-kollimatorn vid en isodos mellan 40 % och 90 %, eller 8 mm-kollimatorn vid en isodos över 90 %. 8 mm kollimatorn tros erbjuda bättre Local Control Rate (LCR) med fördelen av snabbare levererade behandlingar, medan 4 mm kollimatorn anses vara säkrare med tanke på dess branta dosfall. Syftet med denna studie är att ta reda på vilken av 4 mm eller 8 mm kollimatorerna som kan uppnå högre LCR med mindre komplikationer. Ett stort antal lesioner kommer att randomiseras till antingen 4- eller 8 mm-kollimatorn och patienterna följs upp för att utvärdera klinisk effekt.