РКИ 4-мм и 8-мм коллиматора при GKR микрометастазов головного мозга

Радиохирургия с использованием гамма-ножа (GKR) является хорошо зарекомендовавшим себя методом лечения метастазов в головной мозг (Chiou 2013; Salvetti, Nagaraja et al. 2013). Были опубликованы большие многоцентровые серии исследований пациентов с одиночными и множественными метастазами в головной мозг, получавших GKR в течение 30 лет (Karlsson, Hanssens et al., 2009). Несколько учреждений сообщили о постоянно высоком уровне местного контроля опухоли на уровне 80–90% после GKR (Chang, Lee et al., 2000; Da Silva, Nagayama et al., 2009; Salvetti, Nagaraja et al., 2013).

Существуют разногласия по поводу использования GKR и / или лучевой терапии всего мозга (WBRT) у пациентов с множественными метастазами. WBRT обеспечивает более низкую частоту отдаленных рецидивов, тогда как GKR обеспечивает хороший локальный контроль над обработанными поражениями без вредных побочных эффектов лучевой терапии (Lippitz, Lindquist et al., 2014). Это обсуждение в основном сосредоточено на риске отдаленных рецидивов, который ниже, если проводится WBRT. Имеются данные, свидетельствующие о том, что радиохирургия (РС), основанная на стереотаксической МРТ с высоким контрастом/разрешением, снижает заболеваемость и увеличивает время до отдаленных рецидивов (Hanssens, Karlsson et al., 2011). В результате в настоящее время существует тенденция лечить все поражения, видимые на изображениях с высокой контрастностью/разрешением в день применения Гамма-ножа; за которым следуют регулярные последующие МРТ и последующие GKR для отдаленных рецидивов, чтобы избежать / отсрочить WBRT.

Было подсчитано, что более половины отдаленных рецидивов будут расти из опухолевых клеток, которые уже были в головном мозге (в виде микрометастаз) на момент проведения радиохирургии, но мало что изучено в отношении оптимального назначения и метода лучевой доставки для этих поражений. Существуют разногласия по поводу того, какой коллиматор следует использовать при лечении микрометастазов (ММ). Эти поражения можно лечить либо коллиматором 4 мм при изодозе от 40% до 90%, либо коллиматором 8 мм при изодозе выше 90%. Считается, что 8-мм коллиматор обеспечивает лучшую скорость локального контроля (LCR) с преимуществом более быстрого проведения процедур, в то время как 4-мм коллиматор считается более безопасным, учитывая резкое падение дозы. Целью данного исследования является выяснить, какой из 4-мм или 8-мм коллиматоров может обеспечить более высокий LCR с меньшими осложнениями. Большое количество поражений будет рандомизировано для коллиматора 4 или 8 мм, и пациенты будут наблюдаться для оценки клинической эффективности.