Účinky frekvence hluboké mozkové stimulace (DBS) na neurální synchronii (DBS)

Kritéria pro zařazení:

• Diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby s bilaterálními symptomy ve stadiu Hoehn a Yahr většími nebo rovnými II.
• Zdokumentované zlepšení motorických příznaků při léčbě dopaminergní medikací oproti jejímu vyřazení se změnou skóre motorické škály UDRS III (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) o >= 30 % na léčbu.
• Přítomnost komplikací medikace, jako jsou známky opotřebení, kolísavé reakce a/nebo dyskineze a/nebo třes refrakterní na medikaci a/nebo zhoršení kvality života při nebo vysazení medikace v důsledku těchto faktorů.
• Subjekty by měly dostávat stabilní dávky léků, které by měly zůstat nezměněny, dokud se neaktivuje systém DBS. Po optimalizaci systému DBS (během této doby může být celková dávka léčiva snížena, aby se zabránilo nepohodlí a komplikacím, jako jsou dyskineze), by dávka léčiva měla zůstat nezměněna, pokud je to možné, po dobu trvání studie.
• Léčba karbidopou/levodopou a agonistou dopaminu v maximálních tolerovaných dávkách stanovených neurologem pro poruchy hybnosti.
• Věk > 18

Kritéria vyloučení:

• Subjekty s významnou kognitivní poruchou a/nebo demencí, jak bylo stanoveno standardizovanou neuropsychologickou baterií.
• Subjekty s klinicky aktivní depresí, definovanou podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, čtvrté vydání (DSM-IV) a podle hodnocení na validované škále hodnocení deprese.
• Subjekty s velmi pokročilou Parkinsonovou chorobou, Hoehnovým a Yahrovým stádiem 5 na medikaci (neambulantní).
• Věk > 80.
• Subjekty s implantovaným elektronickým zařízením, jako je neurostimulátor, kardiostimulátor/defibrilátor nebo léková pumpa.
• Subjekty, které jsou těhotné, mohou otěhotnět nebo které kojí.
• Pacienti s kortikální atrofií nepřiměřenou věku nebo fokálními mozkovými lézemi, které by mohly naznačovat neidiopatické pohybové poruchy, jak bylo stanoveno pomocí MRI
• Subjekty s hlavní komorbiditou zvyšující riziko chirurgického zákroku (předchozí mrtvice, těžká hypertenze, těžký diabetes nebo potřeba chronické antikoagulace jiné než aspirin).
• Subjekty, které dříve prodělaly intrakraniální operaci.
• Subjekty s anamnézou záchvatů.
• Subjekty s oslabenou imunitou.
• Subjekty s aktivní infekcí.
• Subjekty, které vyžadují diatermii, elektrokonvulzivní terapii (ECT) nebo transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) k léčbě chronického stavu.
• Subjekty, které nejsou schopny dodržet studijní následné návštěvy.
• Subjekty, které nejsou schopny porozumět nebo podepsat informovaný souhlas