Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odhad objemu fetálních nadledvin ve srovnání s hodnocením délky děložního čípku při predikci předčasného porodu

15. února 2015 aktualizováno: Wessam Magdy Abouelghar

Trojrozměrný ultrazvukový odhad zvětšení fetálních nadledvin ve srovnání s hodnocením cervikálních změn samotných a predikce blížícího se předčasného porodu

Pokud by vyšetřovatelé dokázali, že trojrozměrné ultrazvukové měření objemu fetálních nadledvin může přesně předpovědět pravděpodobnost předčasného porodu u pacientek se symptomy a známkami PTL, byli by schopni jej použít jako cennou složku pro hodnocení a včasnou léčbu. vysoce rizikové těhotné ženy pro PTB, což se může pozitivně odrazit na riziku neonatální morbidity a mortality u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předčasný porod (PTB) je jednou z hlavních příčin novorozenecké morbidity a mortality Časná PTB (≤ 34. týden gestace) s sebou nese 7krát zvýšené riziko úmrtí novorozenců. Po PTB mohou přeživší zažít významné dlouhodobé kognitivní, behaviorální, emocionální, senzorické a motorické deficity. Proto roste zájem o identifikaci žen, které jsou ohroženy spontánní PTB. Bylo objeveno mnoho biofyzikálních a biochemických markerů k identifikaci těch žen, které jsou ohroženy spontánní PTB.

Bohužel žádný z různých mateřských a fetálních biomarkerů, jako jsou:

cytokiny, CRH, C-reaktivní protein, fetální fibronektin,…. atd. jsou dostatečně citlivé nebo specifické pro použití samostatně nebo v kombinaci, aby pomohly snížit míru předčasných porodů. Je zřejmé, že existuje potřeba přesné metody s vysokou senzitivitou a specificitou pro predikci předčasného porodu. Aby bylo možné ženám, které pravděpodobně mají PTB, provést vhodný management nebo doporučení do vyššího centra. Zatímco zbytečné tokolytické léčbě se lze vyhnout u žen, u kterých je nepravděpodobné, že budou mít PTB. Přesvědčivé údaje ukázaly, že 2-rozměrné (2D) ultrazvukové měření cervikální délky (CL) může identifikovat ženy s rizikem PTB.

V souladu s tím je CL nyní široce používán v klinické praxi pro odhad rizika. Jak se však vyvíjelo chápání mechanismů předčasného porodu (PTL), porodníci zjistili, že u některých žen je zkrácení děložního hrdla jevem, který nenese žádné zvýšené riziko předčasného porodu. Proto pokračuje hledání časných a přesných markerů, které rozlišují mezi fyziologickými procesy a abnormální aktivací porodní kaskády.

Literatura uvádí, že aktivace osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny plodu hraje zásadní pravidlo při zahájení porodu. Předchozí studie prokázala, že trojrozměrné ultrazvukové měření objemu fetálních nadledvin (AGV) může identifikovat ženy s rizikem hrozící PTB. V novější studii analýza křivky operátora přijímače (ROC) odhalila, že trojrozměrné ultrazvukové měření (AGV) bylo lepší než dvourozměrné ultrazvukové měření (AGV) pro předvídání PTB do 7 dnů od skenování. Cílem této studie je prozkoumat užitečnost 3D měření objemu nadledvin plodu v časné predikci PTB a zjistit, zda by tato měření mohla být kombinována s 2D ultrazvukovým cervikálním hodnocením pro zlepšení časné predikce PTB.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • R
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rania A Rizk, M.B, B.Ch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, u kterých je diagnostikován hrozící předčasný porod na základě pokynů Americké vysoké školy porodníků a gynekologů (ACOG, 2003):

  • Přítomnost děložních kontrakcí (alespoň 4 za 20 minut nebo 8 za 60 minut)
  • Cervikální dilatace > 1 cm, a/nebo
  • Cervikální vymazání ≥ 80 %

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 18 - 40 let
  2. Gestační věk: 26 - 35 týdnů, který bude vypočítán podle data poslední menstruace a potvrzen ultrasonografií v prvním trimestru.

  3. Ženy, u kterých je diagnostikován hrozící předčasný porod na základě pokynů Americké vysoké školy porodníků a gynekologů (ACOG, 2003):

    • Přítomnost děložních kontrakcí (alespoň 4 za 20 minut nebo 8 za 60 minut)
    • Cervikální dilatace > 1 cm, a/nebo

    • Cervikální vymazání ≥ 80 % 4. Ženy s jedním nebo více z následujících:

      • Multifetální těhotenství.
      • Předchozí předčasný porod nebo předčasný porod, zejména v posledním těhotenství nebo ve více než jednom předchozím těhotenství

Kritéria vyloučení:

  1. Podezření na omezení růstu plodu.
  2. Předčasné předčasné protržení blan : potvrzeno zobrazením vaginálního hromadění plodové vody v době vyšetření sterilního zrcátka .
  3. Pacientky s předporodním krvácením (v důsledku abrupce placenty a/nebo placenta previa)
  4. Přítomnost anomálií plodu neslučitelných se životem. 5 - Pacienti, kteří si nejsou jisti termíny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hrozil předčasný porod

Ženy, u kterých je diagnostikován hrozící předčasný porod na základě pokynů Americké vysoké školy porodníků a gynekologů (ACOG, 2003):

  • Přítomnost děložních kontrakcí (alespoň 4 za 20 minut nebo 8 za 60 minut)
  • Cervikální dilatace > 1 cm, a/nebo
  • Cervikální vymazání ≥ 80 %
Přístroj: Ultrazvukové zobrazování
  1. - Výpočet objemu fetálních nadledvin pomocí 3D ultrazvuku (v mm3)
  2. - opravený výpočet objemu nadledvin ( objem nadledvin (mm3)/ odhadovaná hmotnost plodu (kg) )
  3. - CL měření pomocí 2D ultrazvuku (v cm)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1. Přesná předpověď blížícího se předčasného porodu pomocí 3D ultrazvukového odhadu objemu fetálních nadledvin
Časové okno: do 7 dnů po ultrazvukovém vyšetření
do 7 dnů po ultrazvukovém vyšetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Převaha odhadu objemu nadledvinek v predikci předčasného porodu ve srovnání se samotným měřením délky děložního hrdla
Časové okno: 7 dní ultrazvukového vyšetření
7 dní ultrazvukového vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wessam Magdy Abouelghar

Spolupracovníci

Ain Shams Maternity Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wessam M Abouelghar, MD, Ain Shams Maternity Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PTB 012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvukové zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit