Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sikiön lisämunuaisen tilavuuden arvio verrattuna kohdunkaulan pituusarviointiin ennenaikaisen synnytyksen ennustamisessa

sunnuntai 15. helmikuuta 2015 päivittänyt: Wessam Magdy Abouelghar

Kolmiulotteinen ultraääniarvio sikiön lisämunuaisen laajentumisesta verrattuna pelkän kohdunkaulan muutosten arviointiin ja tulevan ennenaikaisen synnytyksen ennustamiseen

Jos tutkijat pystyisivät osoittamaan, että sikiön lisämunuaisen tilavuuden kolmiulotteinen ultraäänimittaus voi ennustaa tarkasti ennenaikaisen synnytyksen todennäköisyyden potilailla, joilla on PTL:n oireita ja merkkejä, he voisivat käyttää sitä arvokkaana komponenttina arvioitaessa ja varhaisessa hoidossa. raskaana oleville naisille, joilla on suuri riski PTB:lle, mikä voi heijastua positiivisesti vastasyntyneiden sairastumis- ja kuolleisuusriskiin näillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennenaikainen synnytys (PTB) on yksi johtavista vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä Varhainen PTB (≤ 34 raskausviikkoa) lisää 7-kertaisesti vastasyntyneiden kuoleman riskiä. PTB:n jälkeen selviytyneet voivat kokea merkittäviä pitkän aikavälin kognitiivisia, käyttäytymis-, emotionaali-, sensorisia ja motorisia puutteita. Tästä syystä kiinnostus sellaisten naisten tunnistamiseen, joilla on riski saada spontaani PTB:tä, kasvaa. Monia biofysikaalisia ja biokemiallisia markkereita on löydetty tunnistamaan ne naiset, joilla on riski saada spontaani PTB.

Valitettavasti mikään eri äidin ja sikiön biomarkkereista, kuten:

sytokiinit, CRH, C-reaktiivinen proteiini, sikiön fibronektiini,…. jne. ovat riittävän herkkiä tai spesifisiä käytettäväksi yksinään tai yhdessä vähentämään ennenaikaisten synnytysten määrää. On selvää, että ennenaikaisen synnytyksen ennustamiseen tarvitaan tarkka menetelmä, jolla on korkea herkkyys ja spesifisyys. Jotta naisille, joilla todennäköisesti on PTB, voidaan tehdä asianmukainen hoito tai lähete korkeampaan keskukseen. Sen sijaan tarpeetonta tokolyyttistä hoitoa voidaan välttää naisilla, joilla ei todennäköisesti ole PTB:tä. Vakuuttavat tiedot ovat osoittaneet, että kohdunkaulan pituuden (CL) 2-ulotteinen (2D) ultraäänimittaus voi tunnistaa naiset, joilla on riski saada PTB.

Näin ollen CL:tä käytetään nykyään laajalti kliinisessä käytännössä riskin arvioinnissa. Kuitenkin, kun ymmärrys ennenaikaisen synnytyksen (PTL) mekanismeista on kehittynyt, synnytyslääkärit ovat oppineet, että joillakin naisilla kohdunkaulan lyheneminen on ilmiö, joka ei lisää ennenaikaisuuden riskiä. Siksi varhaisten ja tarkkojen merkkiaineiden etsiminen, jotka erottavat fysiologiset prosessit ja synnytyskaskadin epänormaalin aktivoitumisen, on jatkunut.

Kirjallisuudessa on esitetty, että sikiön hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin aktivoituminen on ratkaiseva sääntö synnytyksen alkaessa. Aiempi tutkimus osoitti, että sikiön lisämunuaisen tilavuuden (AGV) kolmiulotteinen ultraäänimittaus voi tunnistaa naiset, joilla on riski saada uhkaava PTB. Uudemmassa tutkimuksessa vastaanottimen operaattorin ominaisuuksien (ROC) käyräanalyysi paljasti, että kolmiulotteinen ultraäänimittaus (AGV) oli parempi kuin kaksiulotteinen ultraäänimittaus (AGV) PTB:n ennakoimiseksi 7 päivän sisällä skannauksesta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sikiön lisämunuaisen tilavuuden 3D-mittauksen hyödyllisyyttä PTB:n varhaisessa ennustamisessa ja selvittää, voitaisiinko näitä mittauksia yhdistää kohdunkaulan 2D-ultraäänitutkimukseen parantamaan PTB:n varhaista ennustamista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

78

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • R
        • Alatutkija:
          • Rania A Rizk, M.B, B.Ch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on diagnosoitu ennenaikaisen synnytyksen uhattuminen American College of obstetricians and gynekologists -ohjeiden (ACOG, 2003) perusteella:

  • Kohdun supistukset (vähintään 4 20 minuutissa tai 8 60 minuutissa)
  • Kohdunkaulan laajeneminen > 1 cm ja/tai
  • Kohdunkaulan poisto ≥ 80 %

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 18-40 vuotta
  2. Raskausikä: 26-35 viikkoa, joka lasketaan viimeisten kuukautisten päivämäärän mukaan ja vahvistetaan ensimmäisen kolmanneksen ultraäänitutkimuksella.

  3. Naiset, joilla on diagnosoitu ennenaikaisen synnytyksen uhattuminen American College of obstetricians and gynekologists -ohjeiden (ACOG, 2003) perusteella:

    • Kohdun supistukset (vähintään 4 20 minuutissa tai 8 60 minuutissa)
    • Kohdunkaulan laajeneminen > 1 cm ja/tai

    • Kohdunkaulan poisto ≥ 80 % 4. Naiset, joilla on yksi tai useampi seuraavista:

      • Monisikiöinen raskaus.
      • Aiempi ennenaikainen synnytys tai ennenaikainen synnytys, erityisesti viimeisimmän tai useamman edellisen raskauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epäilty sikiön kasvun rajoittuminen.
  2. Kalvojen ennenaikainen ennenaikainen repeämä: varmistettu steriilin tähystimen tarkastuksen aikana havaitsemalla, että emättimessä on kertynyt lapsivesi.
  3. Potilaat, joilla on synnytystä edeltävä verenvuoto (johtuen istukan irtoamisesta ja/tai istukan previasta)
  4. Sikiön poikkeavuuksien esiintyminen, jotka eivät sovi yhteen elämän kanssa. 5 - Potilaat, jotka eivät ole varmoja päivämäärästä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ennenaikainen synnytys uhkasi

Naiset, joilla on diagnosoitu ennenaikaisen synnytyksen uhattuminen American College of obstetricians and gynekologists -ohjeiden (ACOG, 2003) perusteella:

  • Kohdun supistukset (vähintään 4 20 minuutissa tai 8 60 minuutissa)
  • Kohdunkaulan laajeneminen > 1 cm ja/tai
  • Kohdunkaulan poisto ≥ 80 %
Laite: Ultraäänikuvaus
  1. - Sikiön lisämunuaisen tilavuuden laskenta 3D-ultraäänellä (mm3)
  2. - korjattu lisämunuaisen tilavuuslaskelma (lisämunuaisen tilavuus (mm3) / arvioitu sikiön paino (kg)
  3. - CL-mittaus 2D-ultraäänellä (cm)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1. Tarkka ennuste tulevasta ennenaikaisesta synnytyksestä sikiön lisämunuaisen tilavuuden 3D-ultraääniarviolla
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ultraäänitutkimuksesta
7 päivän sisällä ultraäänitutkimuksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lisämunuaisen tilavuuden arvioinnin paremmuus ennenaikaisen synnytyksen ennustamisessa verrattuna pelkkään kohdunkaulan pituuden mittaukseen
Aikaikkuna: 7 päivää ultraäänellä
7 päivää ultraäänellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wessam Magdy Abouelghar

Yhteistyökumppanit

Ain Shams Maternity Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wessam M Abouelghar, MD, Ain Shams Maternity Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTB 012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraäänikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa